文章核心观点 - 8月26日，Rhythm Pharmaceuticals宣布FDA接受其唯一上市药物Imcivree补充新药申请，用于治疗2岁儿童肥胖，受此消息影响股价上涨8.4%，FDA预计2024年12月26日做出最终决定 [1] Rhythm Pharmaceuticals公司情况 - Imcivree已在美国和欧盟获批用于6岁及以上成人和儿童慢性体重管理，适用患者群体包括因特定疾病导致单基因或综合征性肥胖人群 [2] - 公司sNDA旨在将美国使用Imcivree治疗的最低年龄降至2岁，7月该药在欧盟标签已扩大至包括2岁肥胖儿童 [3] - 年初至今，RYTM股价上涨8.8%，而行业下跌0.2% [3] - 若sNDA获批，Imcivree有望成为美国患有罕见MC4R通路疾病导致食欲过盛和严重肥胖的年轻患者的精准治疗选择 [3] - Imcivree的sNDA提交基于公司对2至6岁特定肥胖患者的后期研究积极数据，治疗显示出控制食欲过盛和减轻严重肥胖的潜在疗效 [4] - 公司针对Imcivree标签扩展的III期肥胖研究达到主要终点，BMI - Z评分平均降低3.04，BMI平均降低18.4% [5] - 公司有针对setmelanotide在其他罕见疾病的广泛临床开发计划，以及其他处于研发阶段的MC4R激动剂 [5] - 公司目前Zacks排名为3（持有） [6] 其他医疗保健公司情况 - Arcturus Therapeutics过去60天2024年每股亏损共识估计从4.39美元收窄至2.60美元，2025年预计每股盈利21美分，年初至今股价下跌32%，过去四个季度盈利均超预期，四个季度平均盈利惊喜为56.73% [7] - Bioventus过去60天2024年每股收益共识估计从27美分升至40美分，2025年估计从43美分增至45美分，年初至今股价飙升89.6%，过去四个季度三次超预期一次未达预期，平均盈利惊喜为102.86% [8] - Fulcrum Therapeutics过去60天2024年每股亏损共识估计从1.24美元收窄至48美分，2025年亏损估计从1.71美元收窄至1.51美元，年初至今股价上涨39.6%，过去四个季度盈利均超预期，平均盈利惊喜为393.18% [9] - 这三家公司目前Zacks排名均为1（强力买入） [6]