文章核心观点 公司公布2024年第二季度未经审计的合并财务业绩,全球营收增长,Focal One系统需求增加,临床证据支持其作为前列腺癌一线治疗方案,同时介绍业务、临床管线更新及后续会议安排 [1][2][3] 各部分总结 业务亮点 - 2024年Q2全球总营收达1580万欧元(1700万美元),同比增长10.6%;上半年全球总营收3070万欧元(3310万美元),同比增长5.6% [1][12][19] - 2024年Q2美国Focal One® HIFU手术量同比增长63% [1] - 二季度安装五台Focal One系统,包括两家美国国立癌症研究所指定的综合癌症中心 [2] - Focal One在第41届世界腔内泌尿外科学与泌尿技术大会上展示,提供实操模拟和半现场临床手术 [6] 业务变动 - 2024年8月27日,Marc Oczachowski辞去公司董事会主席,9月30日生效 [4] - 2024年7月8日,公司任命Fran Schulz为董事会董事,其有超35年安永经验,参与超100笔股权和债务交易,筹集超150亿美元 [5] - 2024年6月3日,公司任命Damien Desmedt和Alexander Fromm加强欧洲和中东商业领导 [7] 临床管线进展 - 子宫内膜异位症项目:2024年7月19日公布机器人HIFU治疗深部浸润性子宫内膜异位症3期研究中期结果,安全性良好,但未达主要终点,部分假手术组患者选择HIFU治疗 [9][10] - 良性前列腺增生(BPH)项目:2024年7月26日获法国药品和健康产品安全局批准开展Focal One机器人HIFU治疗BPH的1 - 2期临床试验 [11] 财务详情 - Q2财务:HIFU业务营收480万欧元(520万美元),分销业务营收870万欧元(940万美元),LITHO业务营收230万欧元(250万美元);毛利润590万欧元(640万美元),毛利率37.5%;运营费用1210万欧元(1300万美元),运营亏损610万欧元(660万美元),净亏损610万欧元(660万美元),每股亏损0.16欧元 [12][13][14][15][16][17][18] - 上半年财务:HIFU业务营收1060万欧元(1140万美元),分销业务营收1560万欧元(1680万美元),LITHO业务营收460万欧元(490万美元);毛利润1230万欧元(1330万美元),毛利率40.1%;运营费用2330万欧元(2510万美元),运营亏损1100万欧元(1180万美元),净亏损1070万欧元(1150万美元),每股亏损0.29欧元 [19][20][21][22] - 现金流:截至2024年6月30日,公司持有现金及现金等价物3020万欧元(3240万美元) [23] 会议安排 - 公司将于8月28日上午8:30举办电话会议和网络直播讨论Q2财报 [1][24][25] - 9月10日将参加H.C. Wainwright医疗保健会议 [12]
EDAP Reports Second Quarter 2024 Financial Results