文章核心观点 - 生命支持技术创新领导者Inspira Technologies宣布报告其新型HYLA™血液传感器在心脏直视手术患者中的临床结果计划，该传感器可实时连续监测患者状况，公司正扩大血液检测设施以推进其发展，还在开发其他产品，有望带来市场机遇 [2][3] 公司业务概述 - 公司致力于通过创新的氧合和血液监测技术变革呼吸和生命支持领域，这些技术可解决约590亿美元的年度市场机会 [5] - 公司计划在美国和以色列的顶级医院部署获FDA批准的INSPIRA™ ART100系统，并与旨在扩大产品供应的合作伙伴合作 [5] HYLA™血液传感器 - 该传感器为夹式设备，无需间歇性采集实际血样即可提醒医生患者临床状况变化，目标市场为25亿美元的即时检验和动脉血气分析仪市场 [1] - 临床研究结果预计2024年第四季度公布，公司计划2025年初向FDA提交510(k)申请，首个配置将与已获FDA批准的INSPIRA™ ART100系统集成 [3] - 公司利用内部实验室测试和医院合作进行研发，除用于INSPIRA™ ART设备外，还计划推出独立版本 [4] 公司产品线 - INSPIRA™ ART产品线包括HYLA™血液传感器、INSPIRA™ Cardi - ART和INSPIRA™ ART (Gen 2) [6] - INSPIRA™ Cardi - ART是基于INSPIRA™ ART (Gen 2)的便携式设备，用于为心脏骤停患者的大脑供氧 [6] - INSPIRA™ ART (Gen 2)即INSPIRA™ ART500，将配备自适应血液氧合技术和HYLA™血液传感器，可实时监测患者血液参数，提高氧饱和度，减少对机械通气系统的依赖 [7] 产品认证情况 - INSPIRA™ ART100系统已获FDA 510(k)批准用于心肺旁路手术，以及以色列AMAR认证用于体外膜肺氧合和心肺旁路手术 [8] 产品研发进度 - INSPIRA™ ART (Gen 2)、INSPIRA™ Cardi - ART便携式模块化设备和HYLA™血液传感器正在设计开发中，尚未进行人体测试和获得监管机构批准 [9] - 临床结果的时间安排取决于患者招募、数据收集和分析的成功情况 [9]