Femasys Announces CE Mark and Canadian Approval for FemVue® MINI, a Fallopian Tube Assessment Solution
文章核心观点 Femasys公司的FemVue® MINI获CE标志认证和加拿大卫生部产品批准,为欧洲和加拿大女性提供先进诊断技术新机遇,且该产品开发是公司环保计划一部分 [1][2][3] 产品相关 - FemVue® MINI是紧凑、环保的输卵管评估产品,设计上与前代有相同疗效且更环保,其开发是公司产品环保计划一部分 [1][2][3] - FemVue®是首个获FDA批准的产品,能在妇科办公室用超声实时评估输卵管,比替代放射检查更安全、成本更低,已在加拿大和欧洲获监管批准 [4] 公司相关 - Femasys是领先生物医学公司,致力于用多种产品满足全球女性未满足需求,有FDA批准产品和处于临床后期产品 [5] - FemaSeed®输卵管内授精是创新不孕治疗方法,已获FDA批准及加拿大和欧洲监管批准 [5] - FemBloc®永久性节育处于临床后期开发,是首个非手术、办公室内永久性节育方法 [5] - 公司开发了多种诊断产品,已获美国、加拿大、欧洲等地监管批准,具备内部制造能力可随时商业化 [5] 公司表态 - 公司创始人兼CEO表示开发FemVue MINI符合公司环保倡议,体现对可持续发展的承诺 [2]