文章核心观点 BioCardia公司宣布其Morph DNA可操纵导引器产品系列获FDA市场许可，该产品有望覆盖多种临床应用，为医生和患者带来价值 [1] 产品获批情况 - 公司获FDA许可销售Morph DNA可操纵导引器产品系列，产品可将医疗仪器引入外周血管、心脏腔室和冠状动脉血管 [1] - 许可涵盖16种产品，长度有30、45、71和90厘米，等效直径有5、6、7和8法式导引鞘 [1] 产品应用领域 - 产品预计覆盖介入心脏病学、介入放射学、心脏电生理学和血管外科的多数临床应用 [2] - 产品有望增强美国一些常见和先进的医疗程序，如外周血管介入、肾去神经治疗高血压等 [2] 产品市场前景 - 公司此前单一直径的Morph产品已用于约12000例商业手术 [3] - 预计美国每年超百万例手术可从该产品中受益，产品起售价为1000美元 [3] 产品设计特点 - 产品具有双向转向、专有扭矩响应布局、人体工程学驱动、可调节刹车和旋转侧端口等特点 [4] - 产品设计含围绕导管轴旋转的张紧元件，可防止“鞭打”现象，实现平滑导航 [4] 公司简介 - 公司总部位于加利福尼亚州桑尼维尔，是心血管和肺部疾病细胞及细胞衍生疗法的全球领导者 [5] - 公司拥有CardiAMP和CardiALLO细胞疗法平台，有三个临床阶段候选产品正在开发中 [5] - 公司疗法由Helix生物治疗递送和Morph血管导航产品平台支持 [5]