文章核心观点 - 诺和力生物科学公司(Neurocrine Biosciences)公布口服药物NBI - 1117568(NBI - '568)II期研究数据后股价下跌近19%,研究结果喜忧参半,公司仍计划推进该药物研发,同时推荐了富尔科姆治疗公司(Fulcrum Therapeutics)这一表现较好的生物技术股 [1][2][10] 研究结果 - 研究达到主要终点,20mg剂量的NBI - '568治疗在第六周使阳性和阴性综合征量表(PANSS)总分较安慰剂有统计学意义和临床意义的7.5分降低 [2] - 30mg、40mg和60mg其他三个剂量的药物治疗虽使PANSS分数较安慰剂降低1.9至5.0分,但无统计学意义 [3] - 该药物在所有剂量下安全且耐受性良好 [3] 与同行对比 - 华尔街对研究结果不满意,数据不如百时美施贵宝(Bristol Myers)的KarXT和艾伯维(AbbVie)的emraclidine此前报告的结果 [4] - 百时美施贵宝的KarXT的FDA申请正在审查中,预计9月26日前出最终决定,后期EMERGENT - 3研究显示其在第五周使PANSS分数较安慰剂降低8.4分 [5] - 基于2021年中期研究数据,艾伯维的emraclidine 20mg剂量使PANSS分数降低12.7分,30mg剂量降低11.1分 [6] - 年初至今,诺和力生物科学公司股价下跌6.1%,行业下跌0.7% [6] 公司未来计划 - 尽管结果喜忧参半,公司仍打算推进NBI - '568,计划明年初开始评估20mg剂量药物的III期研究 [8] - 除精神分裂症外,公司还计划评估该药物在阿尔茨海默病、双相情感障碍、路易体痴呆和帕金森病等其他适应症中的效果 [9] 股票评级与推荐 - 诺和力生物科学公司的Zacks评级为3(持有) [10] - 富尔科姆治疗公司Zacks评级为1(强力买入),过去60天里,其2024年每股亏损预期从1.24美元改善至0.48美元,2025年从1.71美元改善至1.51美元,年初至今股价上涨31.4%,过去四个季度盈利均超预期,四个季度平均盈利惊喜为393.18% [10][11]
Neurocrine Stock Down 19% on Mixed Schizophrenia Study Results