文章核心观点 - 默克公司根据独立数据监测委员会建议,停止两项评估其畅销药可瑞达(Keytruda)的III期研究,可瑞达拓展新适应症遇阻,影响公司进一步扩大标签计划 [1][8] 研究停止情况 - 停止KEYNOTE - 867和KEYNOTE - 630两项III期研究,分别评估可瑞达用于特定类型肺癌和皮肤癌患者情况 [1] - KEYNOTE - 867研究评估可瑞达与立体定向体部放疗(SBRT)联合用于I或II期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,未达到无事件生存期(EFS)主要终点和总生存期(OS)关键次要终点 [2] - KEYNOTE - 630研究评估可瑞达作为高危局部晚期皮肤鳞状细胞癌(cSCC)患者手术和放疗后的辅助治疗,因无意义而停止,无复发生存期(RFS)主要终点未达统计学意义,OS关键次要终点也无获益 [3] 股票表现 - 默克公司股价年初至今上涨7.7%,行业增长26.9% [4] 可瑞达开发挫折 - 今年3月,评估可瑞达与Lynparza联合用于转移性非鳞状NSCLC适应症的后期研究未达主要终点 [6] - 去年12月结果显示,该治疗组合在转移性鳞状NSCLC适应症上也遇挫折 [7] 可瑞达现状 - 可瑞达是默克公司收入驱动力,全球获批治疗多种癌症,在美国获批40种不同适应症,转移性适应症销售势头强劲,早期适应症获批数量达9种 [8] 其他生物科技股推荐 - 生物科技股中,Bioventus(BVS)和Fulcrum Therapeutics(FULC)排名较好,目前均为Zacks Rank 1(强力买入) [10] - 过去60天,Bioventus 2024年每股收益预期从27美分升至40美分,2025年从43美分升至45美分,年初至今股价飙升87.4%,过去四个季度中有三个季度盈利超预期,四个季度平均盈利惊喜为102.86% [10] - 过去60天,Fulcrum Therapeutics 2024年每股亏损预期从1.24美元改善至48美分,2025年从1.71美元改善至1.51美元,年初至今股价上涨29.5%,过去四个季度盈利均超预期,四个季度平均盈利惊喜为393.18% [10][11]
Merck Scraps Two Late-Stage Keytruda Studies on Disappointing Data