文章核心观点 - 强生向FDA提交nipocalimab生物制品许可申请，该药物在治疗gMG的III期研究中表现良好，但面临竞争，同时公司还在多领域评估该药物，此外还提及强生股票表现及推荐了其他生物科技股 [1][3][5] 强生药物申请及研究情况 - 强生向FDA提交nipocalimab在gMG适应症的生物制品许可申请，申请由III期Vivacity - MG3研究数据支持 [1] - Vivacity - MG3研究评估了nipocalimab对成年gMG患者疗效，接受nipocalimab加标准治疗的患者24周内疾病得到持续控制 [1] - 该研究是首个且唯一在抗AChR、抗MuSK和抗LRP4阳性抗体gMG患者中实现疾病持续控制的研究，也是该适应症下FcRn阻滞剂最长数据集 [1] gMG疾病及药物特点 - gMG是自身抗体驱动的神经肌肉疾病，特征为肌肉无力波动 [2] - nipocalimab旨在阻断FcRn，降低自身抗体水平，同时保留免疫功能，不造成广泛免疫抑制 [2] 强生股票表现 - 年初至今，强生股价上涨4.8%，行业上涨27.1% [3] gMG治疗市场竞争情况 - 若获批，nipocalimab将进入竞争激烈的gMG治疗市场，面临Argenx的Vyvgart/Vyvgart Hytrulo和UCB的Rystiggo竞争 [5] - Argenx药物仅获批用于抗AChR阳性抗体患者，UCB药物获批用于抗AChR和抗MuSK阳性抗体患者，Argenx药物还获批用于CIDP适应症 [5] 强生nipocalimab研发进展 - 强生在多个免疫学和神经科学适应症的中期至晚期临床研究中评估nipocalimab [6] - 公司在晚期研究中评估该药物用于CIDP和胎儿及新生儿溶血病，在中期研究中评估用于多种疾病适应症 [7] 强生评级 - 强生目前Zacks排名为4（卖出） [8] 推荐生物科技股情况 - Bioventus和Fulcrum Therapeutics目前Zacks排名为1（强力买入） [9] - 过去60天，Bioventus 2024年每股收益预期从27美分升至40美分，2025年从43美分升至45美分，年初至今股价飙升87.4% [9] - Bioventus过去四个季度三次盈利超预期，一次未达预期，平均盈利惊喜为102.86% [9] - 过去60天，Fulcrum Therapeutics 2024年每股亏损预期从1.24美元改善至48美分，2025年从1.71美元改善至1.51美元，年初至今股价上涨29.5% [9] - Fulcrum Therapeutics过去四个季度盈利均超预期，平均盈利惊喜为393.18% [10]