文章核心观点 Hagens Berman鼓励Outset Medical投资者提交损失并呼吁知情者协助调查 诉讼聚焦Outset Medical业务前景和运营披露的合规性 该公司一系列负面事件致股价大幅下跌 [1][5][4] 诉讼相关信息 - 集体诉讼时段为2022年8月1日至2024年8月7日 [1] - 首席原告截止日期为2024年10月28日 [1] - 访问网址为www.hbsslaw.com/investor-fraud/om [1] - 联系邮箱为OM@hbsslaw.com 联系电话为844 - 916 - 0895 [1] 公司违规指控 - 诉讼聚焦Outset Medical对Tablo血液透析系统业务前景和运营披露的合规性 [1] - 公司被指控做出虚假和误导性陈述 未披露Tablo产品用于未经FDA批准的连续肾脏替代疗法等多项问题 [1] 负面事件时间线 - 2023年7月7日 公司透露收到FDA警告信 称其推广未获现有510(k)授权的TabloCart产品 [2] - 2023年8月2日 公司宣布暂停TabloCart发货 等待额外510(k)申请和FDA批准 [2] - 2023年10月12日 公司公布令人失望的2023年第三季度财务结果和指引 显示FDA警告信影响增长 [3] - 2024年8月7日 公司公布令人失望的2024年第二季度财务结果和指引 称需改进执行 无法实现TabloCart销售预测 [4] 调查相关 - Hagens Berman合伙人Reed Kathrein称正调查公司是否故意规避2022年FDA 510(k)批准并误导投资者 [5] - 知情者可考虑协助调查或利用SEC举报人计划 举报人最高可获成功追回金额的30%作为奖励 [5] 律所信息 - Hagens Berman是全球原告权利复杂诉讼律师事务所 专注企业问责 [6] - 该律所团队在相关法律领域已获超29亿美元赔偿 [6]