文章核心观点 - 赛诺菲（Sanofi）的口服BTK抑制剂tolebrutinib在治疗非复发型继发性进展性多发性硬化症（nrSPMS）的III期研究中显示出临床意义,有望满足该疾病治疗的重大未满足需求 [1][2] 赛诺菲tolebrutinib研究进展 - tolebrutinib在HERCULES III期研究中达到主要终点,在延缓确诊残疾进展时间上优于安慰剂 [1] - 目前尚无获批疗法治疗nrSPMS,tolebrutinib在残疾累积方面显示出临床意义,有望满足该疾病治疗的重大未满足需求 [2] - 赛诺菲计划与监管机构讨论III期数据,以获得该候选药物的批准 [3] - 另外两项评估tolebrutinib用于复发型多发性硬化症（RMS）的III期研究GEMINI 1和2,在降低年化复发率的主要终点上未显示出显著性,但在关键次要终点上有可观延迟 [3] - 评估tolebrutinib用于原发性进展性多发性硬化症（PPMS）的III期研究PERSEUS正在进行中,预计2025年公布数据 [4] 赛诺菲tolebrutinib相关事件 - 2020年赛诺菲通过收购Principia将tolebrutinib纳入其产品组合 [5] - 2022年FDA对tolebrutinib在MS和MG适应症的III期研究实施部分临床搁置,MG研究最终于2022年终止 [5] 赛诺菲股价表现 - 赛诺菲股价今年迄今上涨13.2%,而行业上涨28.6% [3] 其他公司评级及表现 - 赛诺菲目前Zacks排名为3（持有）,罗氏（Roche）和Arcturus Therapeutics Holdings Zacks排名为1（强力买入）,礼来（Eli Lilly）Zacks排名为2（买入） [6] - 过去30天,罗氏2024年每股收益预期从2.59美元提高到2.68美元,2025年从2.79美元提高到2.87美元,股价今年迄今上涨16.9% [7] - 过去30天,Arcturus Therapeutics 2024年亏损预期从每股4.39美元改善到2.60美元,2025年从亏损0.45美元变为盈利0.21美元,股价今年迄今下跌33.1%,过去四个季度盈利均超预期,四个季度平均盈利惊喜为56.73% [8] - 过去30天,礼来2024年每股收益预期从13.79美元升至16.23美元,2025年从19.44美元升至23.45美元,股价今年迄今上涨64.7%,过去四个季度盈利均超预期,四个季度平均盈利惊喜为69.07% [8][9]