文章核心观点 公司提供Tigris试验进展更新及Vantive - Carlyle集团交易相关情况，对Tigris试验完成和交易积极影响表示乐观 [1][2][4] 分组1：Tigris试验进展 - 2024年下半年患者入组强劲，延续自1月以来的速度 [2] - 截至2024年8月底入组129名患者，8月入组4名，2024年迄今入组48名，为试验开始以来最强劲入组率 [2] - 距离完全入组还差21名患者，按当前入组率最早12月完成试验 [2] 分组2：Vantive - Carlyle集团交易 - 2024年8月13日，百特国际宣布与凯雷集团达成协议，剥离Vantive业务，预计2024年底或2025年初完成 [3] - 公司认为该交易对自身是积极事件，凯雷集团在医疗技术领域投资超400亿美元，Vantive换所有权不换策略，有望支持EAA和PMX商业化 [4] 分组3：公司及产品情况 - 公司是处于3期阶段的治疗诊断公司，寻求美国FDA批准其治疗感染性休克的独特产品Toraymyxin™（PMX） [5] - PMX是治疗性血液灌流设备，可清除血液中导致败血症的内毒素，由公司的内毒素活性检测（EAA™）指导使用，EAA™是唯一获FDA批准的败血症风险诊断方法 [5] - PMX在日本和欧洲获治疗用途批准，迄今已安全有效用于超34万名患者，2009年3月公司获其在美国的独家开发和商业权利，2010年11月签署其在加拿大的独家分销协议，2022年7月获美国FDA突破性设备认定 [6] - Tigris试验是对比PMX加标准护理与单纯标准护理的验证性研究，设计为150名患者的2:1随机试验，采用贝叶斯统计方法 [7]