TCBP Announces Dosing of 5 New Patients in ACHIEVE
文章核心观点 公司宣布ACHIEVE 2b期试验进展顺利,高剂量组已给药6名患者,另有10名患者待给药,有望按计划推进临床试验并提升运营和经济效率 [1][3] 试验进展 - ACHIEVE 2b期试验在英国进行,已给5名新患者给药,高剂量组首次给药患者达6名 [1][2] - 5名患者已接受第二剂,其中2名接受了第三剂 [1][2] - 后续会继续识别、筛选和招募新患者 [2] 公司表态 - 公司CEO称试验进展迅速,高剂量组招募情况良好,TCB008有望成为血液癌症的变革性单一疗法 [3] - 公司对目前取得的里程碑成果感到自豪,有信心在2024 - 2025年执行临床试验计划,包括ACHIEVE和ACHIEVE2,并提升制造能力 [3] 试验设计 - ACHIEVE英国临床试验是一项开放标签的II期研究,旨在评估TCB008对难治或复发的AML或MDS/AML患者的疗效 [3] 公司概况 - 公司是临床阶段的生物制药公司,专注于γ-δ T细胞疗法的研发和商业化,在急性髓系白血病方面有人体疗效数据 [5] - 公司是γ-δ T细胞疗法的领导者,是首个在肿瘤学领域开展II期/关键临床试验的公司 [6] - 公司正在进行两项研究者发起的未修饰γ-δ T细胞产品线的临床试验,包括使用专有同种异体CryoTC技术治疗急性髓系白血病的2b/3期关键试验 [6]