文章核心观点 - 瓦内瓦（Valneva）和辉瑞（Pfizer）的VLA15-221 2期研究数据积极，推动VLA15进入3期试验，行业前景利好瓦内瓦，公司还有其他合作进展，同时给出相关股票表现及评级信息 [1][2][10] 瓦内瓦VLA15疫苗相关情况 疫苗介绍 - VLA15是一种研究性多价蛋白亚单位疫苗，针对导致莱姆病的伯氏疏螺旋体的外表面蛋白A（OspA），覆盖北美和欧洲最流行的六种OspA血清型 [3] 2期研究情况 - VLA15-221 2期研究参与者在初次接种阶段按两种免疫程序接种，后续分别在第18个月和第30个月进行首次和第二次加强剂量接种 [5] - 第二次加强剂量接种一个月后，在儿科、青少年和成人参与者中对疫苗覆盖的所有六种血清型均产生显著的回忆性抗体反应 [6] - 第二次加强剂量接种后大量参与者血清转化，所有年龄组的所有OspA血清型血清转化率（SCRs）均高于90%，与首次加强剂量后的SCRs结果一致，首次和第二次加强剂量后一个月的几何平均滴度相当高 [7] - 独立数据监测委员会（DMC）在任何治疗或年龄组均未观察到安全问题 [1] 3期研究情况 - 2022年辉瑞和瓦内瓦启动了针对户外休闲者的莱姆病疫苗（VALOR）3期临床研究，旨在研究VLA15在美欧高流行地区5岁及以上参与者中的疗效、安全性和免疫原性，所有参与者的初始疫苗接种系列于2024年7月完成 [8][9] - 另一项3期研究（VLA15 - 1012）正在进行，旨在为VLA15在儿科人群中的安全性提供进一步证据 [9] - 辉瑞预计2026年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交生物制品许可申请（BLA），向欧洲药品管理局（EMA）提交上市许可申请（MAA），前提是3期数据积极 [9] 莱姆病行业情况 - 莱姆病是由感染的硬蜱叮咬传播给人类的全身性感染，是北半球最常见的媒介传播疾病，美国每年约47.6万人被诊断和治疗，欧洲每年报告12.9万例 [4] - BCC Research报告显示，2020年莱姆病预防性疫苗和注射市场价值2112万美元，预计到2028年将达到15.3亿美元，复合年增长率为191.8%，市场增长的关键因素包括疫苗研发、环境条件和蜱虫数量增加 [10] 瓦内瓦其他合作进展 - 上个月瓦内瓦与LimmaTech Biologics AG达成战略合作伙伴关系和独家许可协议，开发、制造和商业化针对志贺氏菌病的四价生物结合疫苗候选物Shigella4V（S4V），LimmaTech将获得预付款，并有权获得未来里程碑和特许权使用费，负责进行S4V的2期受控人体感染模型（CHIM）和2期儿科研究 [12][13] - 7月瓦内瓦扩大了与流行病防范创新联盟（CEPI）的合作，以支持在低收入和中等收入国家（LMICs）更广泛地获得基孔肯雅热疫苗IXCHIQ，瓦内瓦将获得CEPI的资金支持弱势群体的临床试验，合作还将支持向另一家制造商进行技术转让，为亚洲LMICs供应IXCHIQ [14] 股票表现及评级 瓦内瓦 - 瓦内瓦（VALN）股价年初至今下跌29.4%，而行业增长12.3%，目前Zacks排名为2（买入） [15][16] 其他医疗股 - 直觉外科（Intuitive Surgical，ISRG）过去一年股价飙升58.8%，2024年每股收益估计在过去30天保持在6.67美元不变，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率为8.97%，上一季度盈利惊喜率为16.34%，Zacks排名为1（强力买入） [17][18] - 特兰斯梅迪克斯集团（TransMedics Group，TMDX）过去一年股价飙升143.2%，而行业增长11%，2024年每股收益估计在过去30天上涨48.1%至1.20美元，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率为287.50%，上一季度盈利惊喜率为66.67%，Zacks排名为1（强力买入） [18][19] - 波士顿科学（Boston Scientific，BSX）过去一年股价上涨52.5%，而行业增长15%，2024年每股收益估计在过去30天增加1.7%至2.40美元，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率为7.18%，上一季度盈利惊喜率为6.90%，Zacks排名为2（买入） [19][20]