文章核心观点 Portnoy Law Firm建议Outset Medical投资者参与集体诉讼以挽回损失，诉讼围绕公司是否正确披露业务前景和运营信息，特别是Tablo产品相关情况 [1][3] 诉讼相关信息 - Portnoy Law Firm代表在2022年8月1日至2024年8月7日期间购买Outset Medical证券的投资者发起集体诉讼，投资者需在2024年10月28日前提交首席原告动议 [1] - 投资者可免费联系该律所了解挽回损失事宜，可致电310 - 692 - 8883或发邮件至lesley@portnoylaw.com咨询法律权利，也可点击相关链接加入案件 [1][2] 诉讼核心问题 - 诉讼聚焦Outset Medical是否正确披露业务前景和运营信息，尤其是Tablo Hemodialysis System相关情况 [3] 公司被指控问题 - 公司被指控做出虚假或误导性陈述，未披露Tablo产品用于未经FDA批准的连续肾脏替代疗法营销、可能需提交新510(k)申请、产品销售可能暂停、缺乏销售基础设施及影响营收增长等问题 [4] 事件发展过程 - 2022年7月29日公司Tablo产品获FDA 510(k)批准 [3] - 2023年7月7日投资者发现公司收到FDA警告信，称其推广未经现有510(k)批准的TabloCart [5] - 2023年8月2日公司宣布暂停TabloCart发货，等待新510(k)申请获批 [5] - 2023年10月12日公司公布令人失望的2023年Q3财务结果，并因FDA警告下调增长预期 [6] - 2024年8月7日公司公布令人失望的2024年Q2财务结果并调整指引，承认无法实现TabloCart销售预期 [7] 律所情况 - Portnoy Law Firm代表投资者对公司不当行为索赔，其创始合伙人已为受害投资者追回超55亿美元 [8]