文章核心观点 Biomerica公司的Fortel®前列腺（PSA）筛查测试获沙特食品药品管理局批准在该国销售使用 公司致力于在中东地区扩大业务 提供创新且易获取的癌症早期检测诊断解决方案 [1][3][6] 产品信息 - Fortel®前列腺（PSA）居家筛查测试是一种用户友好的快速诊断工具 可测量PSA升高情况 利用简单的手指采血样本 在10分钟内提供高度准确的结果 [2] 战略扩张 - 该批准是Biomerica向中东战略扩张的一个里程碑 公司已与领先经销商建立合作 获得关键监管批准 其EZ Detect结肠疾病居家筛查测试获迪拜政府保险报销 现正努力在该地区复制Fortel® PSA测试的成功 [3] 产品性能 - Fortel® PSA测试表现出色 一项研究显示其灵敏度达100% 特异性达95% 准确率达97.5% 埃及艾因夏姆斯大学医学院的研究也证实该测试灵敏度为97.2% 特异性为96.2% 准确率为96.7% [4] 全球和区域影响 - 2020年全球约有140万例新的前列腺癌病例 导致37.5万人死亡 前列腺癌是全球男性中第二大常见癌症 每两分钟就有一例新病例 在中东 过去十年前列腺癌日益被视为重大公共卫生挑战 且该地区在综合研究方面存在差距 [5] 未来展望 - 公司已向沙特阿拉伯的经销商发出Fortel® PSA筛查测试的首批订单 并将继续致力于在该地区扩大业务 [6] 公司介绍 - Biomerica是一家全球生物医学技术公司 开发、申请专利、制造和销售先进的诊断和治疗产品 主要专注于胃肠道和炎症性疾病 [8][9]