文章核心观点 - 公司计划将糖尿病临床开发项目和资产转移至新子公司，以专注癌症和糖尿病治疗，提升各业务专注度和价值 [1][2] 公司战略调整 - 公司拟将糖尿病临床开发项目和资产转移至新全资子公司NewCo，NewCo专注开发和商业化糖尿病基因疗法GPX - 002，公司则专注肿瘤临床开发项目 [1][2] - 分离糖尿病项目或增加投资兴趣、加速临床开发并释放其价值，使NewCo成为专注糖尿病的生物制药公司，公司成为专注肿瘤的生物制药公司 [2] - 计划分拆交易预计2024年底完成，需充足融资、满足常规条件并获公司管理层和董事会最终批准 [2] - 分离糖尿病项目紧跟公司重新聚焦肿瘤临床开发项目的举措，公司持续评估优化临床和研究项目及运营策略，考虑提升股东价值的战略选择 [3] GPX - 002介绍 - GPX - 002从匹兹堡大学独家授权，采用相同构建体治疗1型和2型糖尿病，通过腺相关病毒载体将基因直接注入胰管，目前在匹兹堡大学进行临床前研究评估和优化 [4] - 在1型糖尿病中，GPX - 002将胰腺α细胞转化为功能性β样细胞，产生胰岛素并可能逃避免疫系统，临床前研究显示可长时间恢复正常血糖水平 [6] - 2023年2月，匹兹堡大学研究人员在会议上展示1型糖尿病临床前数据，显示治疗动物胰岛素需求减少、C肽水平增加、葡萄糖耐量改善 [7] - 2023年4月，公司举办虚拟活动讨论支持治疗1型糖尿病的临床前数据 [7] - 在2型糖尿病中，GPX - 002通过补充和恢复产生胰岛素的β细胞发挥作用 [8] 糖尿病行业现状 - 截至2024年，3840万美国人（约11.6%）患糖尿病，超9700万18岁以上美国人患前驱糖尿病 [9] - 2021年，全球约5.37亿成年人患糖尿病，预计2030年达6.43亿，2045年达7.83亿 [9] - 2021年，糖尿病导致全球超670万人死亡，卫生支出约9660亿美元，较前15年增长316% [9] 公司概况 - 公司是临床阶段基因治疗公司，专注为癌症和糖尿病患者开发疗法，与顶尖机构合作开发候选药物 [10] - 肿瘤项目使用Oncoprex®递送系统，主要候选产品Reqorsa®基因疗法正在两项临床试验中评估治疗非小细胞肺癌和小细胞肺癌，两项肺癌临床项目获FDA快速通道指定，小细胞肺癌项目获孤儿药指定 [10] - 糖尿病基因疗法采用新型输注工艺，使用腺相关病毒载体将基因直接递送至胰腺 [10]