文章核心观点 - Vaxcyte公司的VAX-31疫苗在I/II期临床试验中取得积极结果,在所有31种血清型中均产生了强大的免疫反应 [1][2][3][4] - VAX-31的免疫原性和安全性与辉瑞公司的Prevnar 20疫苗相当,甚至在某些血清型上优于Prevnar 20 [3] - 通过覆盖更广泛的血清型,VAX-31有望预防95%以上老年人群的侵袭性肺炎球菌疾病 [5] 公司概况 - Vaxcyte公司计划与FDA沟通,推进VAX-31进入后期临床开发,预计2025年中期启动关键性III期临床试验,2026年公布结果 [6] - 公司还计划于2025年第一季度启动VAX-31在婴儿群体的II期临床试验 [6] - 除VAX-31外,公司还在研发24价肺炎球菌结合疫苗PCV-24,预计2025年第一季度公布II期临床数据 [6] 行业竞争格局 - 辉瑞公司是肺炎球菌结合疫苗领域的主要参与者,旗下Prevnar 13和Prevnar 20两款疫苗2024年上半年销售额达31亿美元 [7] - 默克公司也在该领域有两款疫苗Capvaxive和Vaxneuvance,2024年上半年Vaxneuvance销售额达4.08亿美元,增长51% [7] - GSK公司也在研发一款24价肺炎球菌结合疫苗,目前处于II期临床试验阶段 [8]