文章核心观点 - 凯杰公司与礼来公司合作开发用于检测载脂蛋白E（APOE）基因型的QIAstat - Dx体外诊断（IVD）产品，该产品若成功将成为首个商用APOE基因分型IVD产品，助力阿尔茨海默病诊断 [1] 合作项目情况 - 合作开发的QIAstat - Dx IVD面板将集成到凯杰的多重检测平台QIAstat - Dx上，这是该系统在神经退行性疾病临床应用方面首次公开披露的合作，此前还有与其他公司的两个诊断开发项目合作 [2] - QIAstat - Dx系统供实验室使用，采用经济高效的一次性检测盒，内置样本处理和试剂，利用多重实时PCR技术，约一小时出结果，全球已安装超4000台仪器，在传染病检测领域有强大基础，现拓展到其他疾病和应用领域 [2] - QIAstat - Dx IVD面板将检测所有APOE基因型（APOE2、APOE3、APOE4），这些基因型在阿尔茨海默病患者诊断中起作用，携带APOE4基因型的人患阿尔茨海默病风险更高且发病更早，携带两个该基因型拷贝（纯合子）的人最易出现临床症状 [3] 双方表态 - 凯杰公司副总裁兼转化科学与精准诊断负责人乔纳森·阿诺德表示，与礼来的合作凸显公司致力于用独特广泛的检测技术和平台推动医疗进步，通过提供精确APOE基因分型，旨在为阿尔茨海默病患者治疗提供参考 [3] - 礼来公司诊断开发与商业化负责人安东尼·西雷奇称，临床诊断测试需高质量、准确且患者可及，因凯杰在开发诊断检测方面的专业知识和全球影响力，所以与其合作开展APOE检测数据生成工作 [3] 凯杰公司其他情况 - 凯杰与全球制药和生物技术公司有超30项主合作协议，提供从下一代测序（NGS）到聚合酶链反应（PCR）和数字PCR（dPCR）等技术，样本类型涵盖液体活检到组织，疾病领域包括癌症到帕金森病等，有14项FDA批准的基于PCR的伴随诊断产品，2022年9月还与Neuron23合作开发基于NGS的新型帕金森病药物伴随诊断产品 [4] - 凯杰是荷兰控股公司，是全球领先的“样本到洞察”解决方案提供商，为全球超50万客户提供分子诊断和生命科学领域解决方案，截至2024年6月30日，在全球超35个地点约有5900名员工 [6]