公司动态 - Shuttle Pharmaceuticals 宣布其 Phase 2 临床试验已开始招募患者 该试验旨在评估 Ropidoxuridine 作为放射增敏剂在治疗胶质母细胞瘤患者中的临床效果 [1][2] - 公司已与两个试验地点达成协议 预计未来几个月内将有六个试验地点开始治疗患者 [1][2] - Ropidoxuridine 已获得 FDA 的孤儿药认定 这将为其在首次 FDA 批准后提供潜在的市场独占权 [1] 临床试验细节 - Phase 2 临床试验将针对 IDH 野生型 甲基化阴性的胶质母细胞瘤患者 这是最具侵袭性的脑肿瘤类型 [2] - 试验初期将招募 40 名患者 随机分为两组 分别接受 1200 mg/天和 960 mg/天的剂量 以确定最佳剂量 [2] - 确定最佳剂量后 将再招募 14 名患者接受最佳剂量治疗 以达到统计学显著性 试验预计将在 18 至 24 个月内完成 [2] 公司背景 - Shuttle Pharmaceuticals 成立于 2012 年 由乔治城大学医学中心的教职员工创立 专注于改善接受放射治疗的癌症患者的治疗效果 [5] - 公司的使命是通过开发旨在最大化放射治疗效果并限制放射治疗副作用的疗法 来改善癌症患者的生活质量 [5] 财务更新 - 由于 SEC 对前审计师 B F Borgers CPA PC 的制裁 公司重新审计了前几年的财务报表 导致季度报告提交延迟 [4] - 公司已重新提交了截至 2023 年 12 月 31 日的年度报告和截至 2024 年 3 月 31 日的季度报告 并重新符合纳斯达克上市规则 5250(c) 的要求 [4]