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Pharvaris Provides Business Update and Expands Development Program for Deucrictibant
Pharvaris N.V.Pharvaris N.V.(US:PHVS) GlobeNewswire News Room·2024-09-05 18:50

文章核心观点 - 公司宣布计划启动deucrictibant缓释片预防治疗遗传性血管性水肿(HAE)的3期关键研究CHAPTER - 3,有意在获得性血管性水肿(AAE - C1INH)新适应症开展临床开发,并展示了deucrictibant的差异化特征数据 [1] 公司动态 - 计划在2024年底前启动CHAPTER - 3,评估deucrictibant缓释片每日一次给药的疗效和安全性,该制剂可维持血浆暴露高于治疗水平超24小时并在约两到三天达到药代动力学稳态 [2] - 公司供应链和CMC团队努力确保将商业配方的deucrictibant缓释片及时交付到3期临床站点 [3] - 公司有意在AAE - C1INH开展deucrictibant临床开发,此前一项研究数据显示,3名患者安慰剂期月平均发作率分别为2.0、0.6和1.0,使用deucrictibant治疗期间均为0.0,无严重不良事件,有1例自限性治疗突发不良事件(腹痛) [3] - 公司将在2024年9月5日上午8点举办电话会议和网络直播,讨论更新情况和数据,演示幻灯片可在投资者关系网站“活动和演示”页面获取,活动结束90天内可在网站查看存档回放 [7] 产品信息 - deucrictibant是新型口服小分子缓激肽B2受体拮抗剂,可抑制缓激肽信号传导,公司正在开发其缓释片用于预防性治疗和速释胶囊用于按需治疗两种口服制剂 [8] 会议与展示 - 2024年缓激肽研讨会上将展示deucrictibant的差异化临床特征,包括正在进行的预防和按需治疗长期扩展研究的快照数据 [1][4] - 2024年CIIC秋季会议(9月13 - 14日,德克萨斯州达拉斯)接受两篇e海报展示摘要,分别关于RAPIDe - 2扩展研究和CHAPTER - 1开放标签扩展研究结果 [6]