文章核心观点 Affimed是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，公布2024年第二季度财务结果及临床和公司进展，各临床项目数据积极，财务状况有改善，预计资金可支持运营至2025年下半年 [2][3][9] 临床进展 AFM24（EGFR / CD16A） - AFM24 - 102试验中，24例EGFR突变非小细胞肺癌患者入组，17例可评估患者中1例完全缓解、3例部分缓解、8例疾病稳定，客观缓解率23.5%，疾病控制率70.6%，中位随访超7个月，8例继续治疗，预计2025年上半年科学会议公布最终无进展生存期数据 [1][4] - EGFR野生型非小细胞肺癌队列已招募40例患者，预计2024年第四季度公布客观缓解率和安全性数据，5月该联合疗法获FDA快速通道指定 [4] Acimtamig（AFM13；CD30 / CD16A） - 2期LuminICE - 203研究1和2队列12例晚期霍奇金淋巴瘤患者中，客观缓解率83.3%，完全缓解率50% [1][5] - 患者均接受过大量前期治疗，1和2队列入组完成，3和4队列10/12例患者入组，治疗相关不良事件可控，预计2024年第四季度科学会议公布数据 [6] AFM28（CD123 / CD16A） - AFM28单药1期剂量递增研究第6队列（300mg）中，6例复发/难治性急性髓系白血病患者里3例完全缓解或血液学未完全恢复的完全缓解，复合完全缓解率50%，2例疾病稳定 [1][7] - 第5队列（250mg）中，1例完全缓解持续6个月，完全缓解率17%，5例疾病稳定，5和6剂量水平无剂量限制性毒性，将再招募6例300mg患者，预计2024年第四季度科学会议公布数据 [7] 即将到来的里程碑 - LuminICE - 203研究1 - 4队列疗效更新预计2024年第四季度科学会议公布 [8] - AFM24 - 102试验EGFR野生型队列客观缓解率和安全性数据预计2024年第四季度公布 [8] - AFM28 - 101研究数据预计2024年第四季度科学会议公布 [8] - AMF24 - 102试验EGFR突变和野生型队列成熟无进展生存期数据预计2025年上半年会议公布 [8] 2024年第二季度财务亮点 - 截至2024年6月30日，现金、现金等价物和短期投资共3440万欧元，预计资金可支持运营至2025年下半年 [9] - 2024年第二季度经营活动净现金使用量1650万欧元，低于2023年同期3320万欧元，主要因研发支出和人员费用减少 [9] - 2024年第二季度总收入20万欧元，低于2023年同期140万欧元，2024年收入仅来自为基因泰克提供的平台许可 [10] - 2024年第二季度研发费用1170万欧元，低于2023年同期2530万欧元，主要因acimtamig和AFM24开发费用减少 [10] - 2024年第二季度一般及行政费用400万欧元，低于2023年同期630万欧元，因员工人数、法律和咨询费用等下降 [11] - 2024年第二季度净亏损1550万欧元，即每股亏损1.01欧元，低于2023年同期净亏损2940万欧元，即每股亏损1.97欧元 [12]