文章核心观点 Axsome Therapeutics公司的AXS - 07新药申请获FDA受理，有望于2025年1月31日获批，获批将使公司产品组合多元化，同时介绍了公司现有产品销售情况及相关股票评级信息 [1][3] 分组1：AXS - 07新药申请情况 - FDA接受Axsome Therapeutics公司重新提交的AXS - 07用于偏头痛急性治疗的新药申请（NDA），最终决定预计于2025年1月31日作出，此次重新提交被指定为2类重新提交 [1] - 2022年4月FDA因化学、制造和控制方面问题对AXS - 07首次NDA发出完整回复信，2024年第二季度完成重新提交，且FDA未要求额外安全或疗效数据 [1] - 此前预计NDA重新提交在2023年下半年进行 [2] 分组2：公司股价表现 - 9月4日消息宣布后，AXSM股价上涨6.6%，年初至今Axsome股价上涨20.1%，而行业下跌0.9% [1] 分组3：公司现有产品情况 - Axsome目前有两款上市产品，Auvelity用于治疗重度抑郁症（MDD），2022年在美国推出，2024年上半年销售额达1.184亿美元，同比增长172.8% [3] - Sunosi用于治疗发作性睡病，2019年Jazz获其治疗发作性睡病批准，Axsome于2022年5月从Jazz收购美国权利并开始销售，2022年11月在部分国际市场销售，2024年上半年净产品销售额为4220万美元，同比增长近35.2% [3][4] 分组4：股票评级及相关公司情况 - Axsome目前Zacks排名为3（持有） [5] - 生物技术领域排名较好的Krystal Biotech和Fulcrum Therapeutics目前Zacks排名为1（强力买入） [5] - 过去60天，Krystal Biotech 2024年每股收益估计从1.98美元增至2.38美元，2025年从4.33美元增至7.31美元，年初至今股价上涨50.6%，过去四个季度中有三个季度盈利超预期，平均惊喜为49.9% [5] - 过去60天，Fulcrum Therapeutics 2024年每股亏损估计从1.24美元收窄至0.48美元，2025年从1.71美元收窄至1.51美元，年初至今股价上涨22.2%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜为393.18% [5][6]