文章核心观点 文章是再生元制药公司在富国银行2024年医疗保健会议上的问答记录，介绍了公司产品如高剂量EYLEA、DUPIXENT等的市场表现、竞争情况，以及COPD、食品过敏、肿瘤等领域产品的研发进展和未来展望 [3][23][42] 高剂量EYLEA相关情况 - 上市超一年，已公布三个季度数据，上一季度净销售额超3亿美元，较上一季度增长52%，与EYLEA合计占抗VEGF类别约45%，季度销售额超15亿美元 [4] - 医生对其临床和安全结果满意，不仅有EYLEA患者转换，还有来自其他产品如fasinumab、Avastin的患者转换，新患者使用情况也良好 [6] - 公司认为其有机会成为新标准治疗方案，团队各方面工作出色，对市场表现有信心 [8] - 患者转换原因是希望改善临床反应、获得更好耐久性 [10][11] - 抗VEGF市场过去几年有波动，整体呈中个位数增长 [14] - 患者完成三次负荷剂量（通常每四周一次）后，医生更常能将给药间隔延长至七周、八周、十周等，也会对已有给药间隔的患者进行调整 [16][17] - 市场表现符合公司将其打造成标准治疗方案的预期 [19] - EYLEA HD预填充注射器预计2025年初上市 [22] DUPIXENT相关情况 特应性皮炎（AD）方面 - 该产品在AD领域适用各年龄段患者，虽已成为标准治疗方案，但仅覆盖患者机会的中低两位数百分比，市场仍有大量未满足需求 [24] - 医生治疗AD患者的信心增强，治疗效果显著，但仍有提升空间，且该产品对2型疾病有影响，具有双重作用机制，优于市场上其他产品 [26] - 市场竞争产品如lebrikizumab、OX - 40等的出现有积极一面，能吸引患者进入治疗流程，但DUPIXENT已建立起“首个且最佳”的形象，有竞争优势 [28] - 每两周给药的方式受患者欢迎，关键是确保患者持续缓解、无疾病恶化或复发 [31] COPD方面 - FDA曾要求补充数据，导致原PDUFA日期推迟三个月至9月27日，公司与FDA正常沟通，有望获批上市 [33] - 医生对该产品已有积极使用经验，治疗过近百万患者，但针对COPD患者仍需专门准备，包括对医生和患者的教育，因这是首个用于治疗嗜酸性COPD患者的生物制剂，美国约有30万患者，G7国家约有50万患者 [35] - 许多患者目前使用三联疗法但效果不佳，产品上市需解决支付方覆盖和患者可负担性问题，该产品在欧洲已获批，德国已有销售且反馈积极 [36][37] 其他产品研发及进展情况 食品过敏项目（CMA + DUPIXENT） - 今年启动严重食品过敏项目，通过BCMA方案耗尽患者IgE，再用DUPIXENT维持，目前开始招募6名患者的小研究，希望年底获得首批患者的IgE数据，后续继续跟踪至2025年，30周后患者可选择进行食物挑战试验 [39][40] - 今年看不到食物挑战试验数据，预计今年能获得一两名患者的IgE数据和过敏原皮肤点刺试验数据，明年有更全面数据 [41] 肿瘤产品（LIBTAYO等） - LIBTAYO已成为畅销品牌，公司拥有全部权利，是皮肤癌适应症的标准治疗方案，在肺癌适应症的社区和学术环境中均有增长，全球商业化聚焦大型国际市场 [45] - LAG - 3在转移性黑色素瘤的三个独立队列中产生了令人印象深刻的反应率（低至中60%）和PFS结果，超过PD - 1单药疗法和Opdualag，明年将进行以pembrolizumab为对照的III期试验，还有一项与Opdualag的头对头研究正在进行，预计2026年获得数据，主要终点是客观缓解率，也会评估PFS和OS，希望在KEYTRUDA对照研究中实现总生存期这一终点 [43][44] IL - 33（itepekimab） - 该抗体的II期数据显示，在所有前吸烟者中，年恶化率降低42%，基因数据表明IL - 33功能丧失的患者COPD发病率低，预计明年年中与赛诺菲合作获得数据 [47] - II期研究中当前吸烟者未观察到相同程度的治疗效果，有小队列研究将再次评估，但暂无推进注册研究的计划 [50] 肌生成抑制素（myostatin） - 公司针对肥胖的方法聚焦肌肉和新陈代谢，通过阻断肌生成抑制素，希望患者减重、维持瘦肌肉质量和代谢率，停药后保持体重，预计明年下半年获得II期概念验证研究的主要终点数据，评估总减重和脂肪减少百分比，后续还有26周研究评估其作为维持疗法的效果 [52][53] 未来展望 - 2025年，公司希望看到EYLEA HD持续良好表现，DUPIXENT推出更多适应症，在血液学领域有产品上市，以及多个产品的临床数据读出 [56] - 2025年有望获得itepekimab的关键研究数据、肥胖项目（肌生成抑制素和活性NA项目与司美格鲁肽联合）的初始数据、LAG - 3在黑色素瘤的关键数据、Inmazeb + LIBTAYO在肺癌的首批数据，以及更完善的食品过敏项目数据 [57][58]