文章核心观点 Glancy Prongay & Murray LLP提醒投资者2024年10月28日是提交首席原告动议的截止日期，该集体诉讼代表在2022年8月1日至2024年8月7日期间购买Outset Medical证券的投资者，诉讼指控被告在该期间作出虚假或误导性陈述并隐瞒重大不利事实 [1][7] 关键事件及股价影响 - 2023年7月7日收市后公司披露收到FDA警告信，称某些材料推广的疗法超出Tablo血液透析系统当前适应症且TabloCart需510(k)许可，7月10日股价跌1.20美元，跌幅5.9%，收于19.26美元/股 [3] - 2023年8月2日收市后公司宣布暂停TabloCart发货直至获得510(k)许可，8月3日股价跌1.97美元，跌幅10.18%，收于17.39美元/股 [4] - 2023年10月12日收市后公司称FDA警告信显著影响营收增长，10月13日股价跌3.38美元，跌幅49.9%，收于3.39美元/股 [5] - 2024年8月7日收市后公司公布2024年第二季度财报，远低于市场预期并下调全年营收指引3900万美元，8月8日股价跌2.33美元，跌幅68.53%，收于1.07美元/股 [6] 诉讼指控内容 - 被告未向投资者披露Tablo产品用于未经FDA批准的连续肾脏替代疗法 [7] - 被告未披露公司很可能为Tablo产品提交额外510(k)申请 [7] - 被告未披露公司在获得FDA额外适应症批准前有停止销售Tablo产品的重大风险 [7] - 被告未披露公司缺乏执行Tablo销售增长的销售团队和流程 [7] - 被告未披露上述情况会对公司营收增长产生不利影响 [7] - 被告对公司业务、运营和前景的积极陈述具有重大误导性或缺乏合理依据 [7] 投资者相关信息 - 若在集体诉讼期间购买Outset Medical证券，可在2024年10月28日前向法院申请担任首席原告 [1][9] - 若在投资中受损或想咨询追损事宜，可在www.glancylaw.com/cases/Outset - Medical - Inc - 1/提交信息，或联系Charles H. Linehan [2] - 若想了解集体诉讼相关信息，可联系Charles Linehan，联系方式包括电话、邮箱或访问网站 [9][10]