文章核心观点 公司公布每周注射一次的胰岛素efisitora alfa两项3期研究积极顶线结果 有望助力其获批上市 且诺和诺德每周一次胰岛素获批遇挫对公司是利好 [1][6][7] 研究情况 - 两项3期研究QWINT - 1和QWINT - 3评估efisitora alfa对2型糖尿病成人患者疗效 [1] - QWINT - 1研究将efisitora与赛诺菲每日注射的来得时对比52周 研究对象为首次使用基础胰岛素的2型糖尿病患者 [2] - QWINT - 3研究将efisitora与诺和诺德每日注射的德谷胰岛素对比78周 研究对象为从每日基础胰岛素注射转换过来的2型糖尿病患者 [2] - 两项研究均达到主要终点 接受efisitora的参与者糖化血红蛋白降低效果不劣于每日注射来得时和德谷胰岛素 安全性和耐受性与每日基础胰岛素疗法一致 [2] - 今年5月公布的QWINT - 2和QWINT - 4后期研究也有积极结果 QWINT - 2研究对比首次使用基础胰岛素的2型糖尿病患者中efisitora与诺和诺德德谷胰岛素 QWINT - 4研究评估每日需多次注射胰岛素的2型糖尿病患者中efisitora与赛诺菲来得时 两项研究达到糖化血红蛋白非劣效降低主要终点 [3] - 上述四项后期研究是QWINT 3期全球糖尿病患者临床开发计划一部分 公司计划今年晚些时候公布QWINT - 5研究数据 该研究对比efisitora与德谷胰岛素对每日多次注射治疗的1型糖尿病患者疗效 [3] 股价表现 - 年初至今 公司股价飙升56.6% 行业上涨27.0% [4] 结果利好分析 - 美国批准的大多数胰岛素需至少每日注射一次 每周注射一次的胰岛素将减轻许多不愿开始胰岛素治疗患者的负担 上述研究结果可能有助于公司为efisitora寻求糖尿病患者监管批准 目前美国尚无获批的每周注射胰岛素 [6] - 诺和诺德已在欧洲 加拿大 澳大利亚 日本和中国销售每周一次胰岛素Awiqli 但7月FDA拒绝批准其申请 要求提供与制造工艺和1型糖尿病适应症相关信息 诺和诺德预计明年才能回复FDA询问 这一挫折对公司是利好 推迟了诺和诺德每周一次胰岛素在美国上市时间 缩小了其与公司efisitora潜在上市时间差距 [7] 评级情况 - 公司目前Zacks排名为3（持有） [8]