文章核心观点 - 加利福尼亚州福斯特城的Vaxcyte公司自2020年上市后股价表现出色,其候选疫苗VAX - 24和VAX - 31临床数据良好,虽面临竞争但有技术优势,有望在2027年获批并占据市场主导,当前市值有提升空间,但投资也存在一定风险 [1][2][5] 公司概况 - Vaxcyte原名SutroVax,是一家下一代疫苗公司,旨在开发预防或治疗常见致命传染病的优质新型疫苗,2020年6月完成IPO,发行约1800万股,每股16美元,筹集2.875亿美元 [1] - 截至撰写时,公司股价112美元,市值125亿美元 [1] 疫苗研发进展 VAX - 24 - 2022年10月公司公布VAX - 24 1期和2期研究概念验证数据,2期研究中该疫苗达到主要安全和耐受性目标,安全状况与PCV20相似,在2.2mcg剂量下达到或超过所有24种血清型的免疫原性标准 [1] - 2023年4月公布针对65岁及以上成年人2期研究数据,2.2mcg剂量免疫反应较PCV20有所改善,两项成人研究六个月安全数据显示各剂量下VAX - 24安全耐受性与PCV20相似 [1] - 公司不再计划让VAX - 24在成人中进行3期研究,而是优先考虑VAX - 31,但VAX - 24是婴儿的首选候选疫苗,2期研究已招募802名健康婴儿,2025年第一季度出数据,年底前将有含加强剂量的数据 [3] VAX - 31 - VAX - 31是进入临床的最广谱肺炎球菌结合疫苗,基于VAX - 24开发,可覆盖31种菌株,包括VAX - 24的24种,能覆盖美国成年人群中超过95%的侵袭性肺炎球菌病(IPD)菌株 [2] - 1/2期研究数据显示,VAX - 31耐受性良好,各剂量安全状况与Prevnar 20相似,所有剂量对31种血清型均显示出强大的调理吞噬活性(OPA)免疫反应,中高剂量下对与PCV20共有的20种血清型达到或超过OPA反应非劣效标准,高剂量下18种血清型平均OPA免疫反应高于PCV20,7种有统计学上更高免疫反应,中剂量下13种血清型几何平均比(GMR)大于1.0,5种有统计学上更高免疫反应,对VAX - 31独有的11种增量血清型,三个剂量均达到优效标准 [2] - 公司基于数据选择VAX - 31用于成人适应症,计划2025年年中启动关键的非劣效性3期研究,2026年公布 topline数据,2025年和2026年启动其余3期研究,并根据结果提交生物制品许可申请 [2] 市场竞争情况 - 肺炎球菌结合疫苗市场竞争激烈,主要竞争对手包括辉瑞的Prevnar20(2023年营收64亿美元)、默克的Vaxneuvance(去年营收6.65亿美元)和Capvaxive(6月获批,覆盖约84% IPD血清型)以及葛兰素史克的Synflarix(市场份额较小) [1][2][4] - Vaxcyte的竞争优势源于其从Sutro Biopharma授权的XpressCF“无细胞合成平台”,该平台可在不影响整体免疫反应的情况下添加更多抗原菌株,实现位点特异性结合,优化免疫反应,避免传统技术的随机结合导致的载体抑制现象 [4][5] 市场前景与估值 - 研究表明肺炎球菌结合疫苗市场到2027年规模将达约130亿美元,Vaxcyte的候选疫苗有望获批并占据大部分市场份额,若VAX - 31未来营收能达到Prevnar 2023年的60亿美元以上,公司市值可能接近250亿美元 [5] 投资建议与风险 - 投资Vaxcyte股票有机会获得75 - 100%的上涨空间,但也存在风险,如竞争对手可能在2027年前开发出更优疫苗技术夺回市场份额,疫苗获批不保证,VAX - 31有一定比例患者出现不良反应,公司现金消耗高,第二季度净亏损1.29亿美元 [6] - 建议投资者等待市场消化公司此次融资影响后再考虑购买,因生物技术公司股价在缺乏近期催化剂时通常会下跌,Vaxcyte下一个重要催化剂要到明年或2026年才会出现 [6]
Vaxcyte: Stunning PCV Data Readout Suggests Vaccine Maker Is A Strong Buy