文章核心观点 公司董事长兼首席执行官和研究实验室总裁在摩根士丹利医疗会议上表示公司短期业绩良好且长期发展信心足,介绍了研发管线进展、业务发展战略,分析了加德西疫苗市场情况,还提及其他产品的进展和市场展望 [4][5][6] 公司发展情况 - 近三年多来公司3期资产数量接近增至三倍,目前约有21个独特的3期资产,其中超8个来自业务发展,未来五年将推出与过去10年近乎相同数量的新药,多数项目有重磅潜力 [5] - 上一季度公司上调全年营收指引,预计按非汇率基础计算增长8% - 10% [6] 业务发展战略 - 公司将继续致力于增加研发管线的深度和广度,业务发展战略不变,关注10亿 - 150亿美元的交易机会,依据科学和价值进行决策,愿意为有前景的科学承担风险,不排除商业机会但需有科学故事 [9][10] - 公司在决策时将《降低通胀法案》(IRA)纳入考量,认为其有抑制作用且对小分子药物不利,但仍有增长机会,该法案改变了公司对内部研发和外部机会的思考方式 [12][13] - 市场情况因资产而异,有令人信服临床数据的公司能获得高溢价,部分公司则面临困境 [15] 加德西疫苗情况 - 全球范围内公司对加德西疫苗机会有信心,全球市场渗透率不到10%,每天仍有1000名女性死于可预防的宫颈癌 [17] - 中国市场方面公司有信心,与合作伙伴智飞合作增加推广资源,库存水平正趋于正常,但地方省级疾控中心的科学参与度较低,一线城市和三线城市渗透率超40%,四线和五线城市约30%,有超1.2亿符合条件女性待激活需求 [17] - 预计明年上半年至年中加德西疫苗有望获批男性适应症,初期为G4,后期G4和G9都有,公司将是一段时间内唯一有男性适应症的公司,可借此拓展市场 [18] - 美国女性疫苗接种率较高,80%以上,中年人群降至60% - 70%,欧洲略低于美国,为60% - 70%,中国男性潜在市场规模约2亿,低于美国和欧洲,中国市场提升空间大 [20][22][24] - 公司对全年业绩指引有信心,包括加德西疫苗库存水平的假设,实现110亿美元目标的近期驱动因素包括开拓全球私人市场、提高接种完成率和推广性别中立接种,长期是中低收入市场机会,公司有降低制造成本的计划以开拓该市场 [26][28][31] - 公司到2025年及以后有足够产能满足需求 [33] WINREVAIR情况 - 该产品推出进展符合高预期,二季度处方量达2000份,患者用药量达1000份,报销情况好于预期,处方医生数量和处方量均增长,患者体验良好无安全问题 [35] - 产品已获欧洲批准,标签有利可居家给药,欧洲市场机会大,预计患者数量与美国、日本相当,约8 - 9万,公司将先在德国和奥地利推出,后续需等待报销系统完善,主要是2025年的业务 [35] - 公司正在进行一些研究,有望将其用于一线治疗,随着医生经验增加和数据积累,产品可能在早期阶段更多使用,2025年将有左心衰竭相关肺动脉高压试验数据读出 [37][40] TL1A情况 - 下个月在UEGW会议上可能有TL1A的2期更新数据,数据将包括诱导和维持治疗数据,该药物在难治性患者中效果与最有效药物相当且安全,可能对纤维化有作用,有望成为基础抗细胞因子疗法和未来联合治疗的基础 [41][42] - 溃疡性结肠炎和克罗恩病的3期试验已开展,下半年数据主要关于溃疡性结肠炎的维持治疗和生物标志物,克罗恩病数据较少 [43] - 公司在考虑生物标志物使用时需谨慎,因为所有患者疗效都与最佳药物相当 [45] 肺炎球菌市场情况 - 短期内公司对CAPVAXIVE有信心,已获批准,数据显示对成人致病血清型覆盖率达85%,比最接近竞争对手高35%,有望占据多数市场份额,10月关于50 - 64岁人群的决策很重要,市场可能容纳多个参与者,公司可根据市场情况考虑增加血清型 [47] 其他管线资产情况 - MK - 0616(PCSK9口服药)将于2025 - 2026年有数据,Islatravir与doravirine的3期试验、islatravir与lenacapavir的3期试验正在进行,公司可能推进islatravir与自有分子治疗HIV,MK - 8527口服两个月暴露前预防用药对美国、欧盟及非洲、东南亚国家很重要 [49]
Merck & Co., Inc. (MRK) CEO Rob Davis presents at Morgan Stanley 22nd Annual Global Healthcare Conference (Transcript)