文章核心观点 - 渤健（Biogen）和卫材（Eisai）的阿尔茨海默病药物Leqembi虽不能治愈疾病，但能让患者有更多时间正常独立生活 不过该药物的推出面临诊断、资格认定、保险、输液诊所等多方面的复杂问题 尽管如此，其销售额在增长，患者数量也在增加，长期疗效有待进一步观察 [1][2][5] 分组1：药物介绍 - Leqembi是渤健和卫材研发的阿尔茨海默病药物，为单克隆抗体，能适度减缓早期患者记忆和思维能力的衰退 [2] - Leqembi于2023年7月获美国监管批准，存在脑肿胀和出血风险，渤健和卫材后期试验中18个月观察到临床益处 [2] 分组2：患者案例 - 密西西比州英语教授Missie Meeks去年夏天被诊断为早期阿尔茨海默病，适合使用Leqembi，9月首次输液，称药物延长了正常生活时间 [1][2] - 缅因州公关人员Tracey Collins经历约2.5年确诊早期阿尔茨海默病，保险三次拒绝其Leqembi报销申请，2023年4月转诊神经科医生，次年1月首次输液 [6][13] 分组3：推出阻碍 - 诊断早期阿尔茨海默病过程艰难，找神经科医生难，美国神经科医生数量不足，患者等待就诊时间长 [6][7] - 确定患者使用Leqembi的资格需多项检查，包括PET扫描、脊髓液测试、MRI扫描、基因检测等，还需专家小组投票决定 [9][10][11] - 保险方面，医保虽覆盖Leqembi，但部分未达医保参保年龄或商业健康保险不覆盖该药物的患者报销困难 [12] - 输液诊所难寻，部分州输液诊所少，患者和护理人员交通不便 [14] 分组4：销售情况 - 根据渤健第一和第二季度财报，Leqembi今年上半年销售额近6000万美元，高于2023年上市首年的1000万美元，5月约5000人使用该药物 [5] 分组5：改进措施 - 渤健和卫材正研发更便捷的Leqembi剂型，希望获批每月一次的“维持剂量”，以及每周一次的皮下注射版本 [15][16] 分组6：副作用及处理 - Leqembi总体耐受性良好，但有脑肿胀和出血（ARIA）风险，出现ARIA时，诊所会让患者暂停输液或使用类固醇减轻炎症 [18] 分组7：长期疗效 - 渤健和卫材后期试验显示Leqembi 18个月可降低27%的认知衰退，卫材7月新数据表明用药三年疾病进展持续减缓，但药物获批约14个月，长期疗效有待观察 [20][21]