文章核心观点 - 再生元制药公司宣布在世界肺癌大会和欧洲肿瘤内科学会年会上展示肿瘤学产品组合的数据 体现其在癌症治疗领域的进展和承诺[1] 公司动态 - 公司将于9月16日上午8:30举办虚拟投资者活动 讨论肿瘤学产品组合的结果和更新情况[1] 产品数据 肺癌相关 - 在世界肺癌大会上 将展示Libtayo一线单药治疗晚期非小细胞肺癌的五年生存数据[1] 黑色素瘤相关 - 在欧洲肿瘤内科学会年会上 研究性药物fianlimab联合Libtayo治疗晚期黑色素瘤的长期结果显示出高临床活性 包括深度缓解[1] - 对98名患者的长期分析显示 三个独立队列均有持久且不断加深的肿瘤缓解 MM1队列完全缓解率23%、客观缓解率60% MM2队列完全缓解率25%、客观缓解率63% MM3队列完全缓解率28%、客观缓解率39% 三个队列综合完全缓解率25%、客观缓解率57%[3] - 单臂试验的初始无进展生存期和总生存期评估结果为 MM1、MM2、MM3队列的无进展生存期分别为未达到、19个月、12个月 三个队列综合中位无进展生存期24个月 中位总生存期未达到 各队列中位总生存期均未达到[4] 安全性相关 - fianlimab和Libtayo组合的安全性与Libtayo单药及其他抗PD - (L)1药物基本一致 但治疗相关肾上腺功能不全发生率较高 为12%（5%为3级及以上） 95%的患者发生任何级别的不良事件 3级及以上不良事件、严重不良事件、免疫介导不良事件的发生率分别为47%、36%、13% 7名患者出现导致死亡的不良事件 其中2例被认为与治疗相关[5] 会议展示内容 世界肺癌大会 - 展示Libtayo单药治疗PD - L1表达≥50%的一线晚期非小细胞肺癌患者的五年结果等多项内容[6] 欧洲肿瘤内科学会年会 - 展示Libtayo用于新辅助皮肤鳞状细胞癌的两年随访和生物标志物分析等多项内容[8] 公司癌症战略与产品介绍 癌症战略 - 公司凭借科学创新和对生物学、遗传学及免疫系统的深入理解 正在研究30多种实体瘤和血液癌症的潜在疗法 临床开发中的肿瘤学资产占公司管线近一半 包括检查点抑制剂、双特异性抗体和共刺激双特异性抗体 获批的PD - 1抑制剂Libtayo是许多研究性组合的基础[9] Libtayo介绍 - Libtayo是一种靶向T细胞上免疫检查点受体PD - 1的全人单克隆抗体 在美国和其他国家被批准用于治疗某些晚期基底细胞癌、晚期皮肤鳞状细胞癌、晚期非小细胞肺癌等 在欧盟、加拿大和巴西可用于治疗晚期宫颈癌 其广泛的临床项目专注于难治性癌症 目前正在进行单药及与其他疗法联合治疗其他实体瘤和血液癌症的试验[11][12] 技术介绍 - 公司的VelocImmune技术利用基因工程小鼠平台产生优化的全人抗体 公司联合创始人George D. Yancopoulos团队用该技术创造了大量FDA批准或授权的全人单克隆抗体[19]