文章核心观点 - Rocket Pharmaceuticals公司基因疗法Kresladi审批遇阻致股价下跌,公司无获批产品,后续研发和监管挫折或影响股价,同时介绍了几只排名较好的生物技术股情况 [1][2][4] Rocket Pharmaceuticals公司情况 股价表现 - 过去六个月Rocket Pharmaceuticals(RCKT)股价暴跌32.9%,同期行业跌幅3.4% [1] 产品研发 - 正在开发基因疗法Kresladi治疗严重白细胞粘附缺陷-I(LAD - I),2024年6月FDA就其生物制品许可申请(BLA)发出完整回复信(CRL),要求补充化学制造与控制(CMC)方面“有限”额外信息,这是FDA第二次要求补充该方面信息,2月曾延长三个月审查期 [1][2] - 还在评估RP - L102和RP - L301分别治疗范可尼贫血和丙酮酸激酶缺乏症,均处于中期开发阶段;评估RP - A501治疗丹农病的II期研究 [3] 影响 - 公司目前无获批产品,Kresladi及其他管线候选产品成功开发是重点,但CRL可能延迟Kresladi获批时间,后续研发或监管挫折将严重影响股价 [4] 评级 - 目前Zacks排名为3(持有) [5] 其他生物技术股情况 Illumina, Inc.(ILMN) - Zacks排名为1(强力买入) - 过去60天,2024年每股收益预期从1.18美元升至3.62美元,2025年从2.93美元升至4.50美元 - 年初至今股价下跌10.6% - 过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率463.46% [5][6] Krystal Biotech, Inc.(KRYS) - Zacks排名为1(强力买入) - 过去60天,2024年每股收益预期从1.98美元升至2.38美元,2025年从4.33美元升至7.31美元 - 年初至今股价上涨48.5% - 过去四个季度中三个季度盈利超预期,一个季度未达预期,平均惊喜率45.95% [5][7] Fulcrum Therapeutics, Inc.(FULC) - Zacks排名为1(强力买入) - 过去60天,2024年每股亏损预期从1.24美元收窄至0.48美元,2025年从1.71美元收窄至1.51美元 - 年初至今股价上涨26.5% - 过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率393.18% [5][8]
Rocket Stock Down More Than 30% in Past Six Months: Here's Why