文章核心观点 - 公司公布AeriSeal® CONVERT试验临床数据和LIBERATE研究5年随访数据，显示AeriSeal® System安全有效，77.6%患者从CV+转为CV-，Zephyr® Valves治疗患者肺功能至少5年持续改善 [1][2] AeriSeal CONVERT试验 - 教授Kaid Darwiche介绍试验，101名患者队列数据显示77.6%有侧支通气患者经AeriSeal治疗成功转换，转换后用Zephyr Valves治疗患者肺功能、生活质量等有改善 [3] - 教授Darwiche称严重肺气肿患者治疗选择不足，AeriSeal System可让侧支通气阳性患者转为阴性并适合Zephyr Valves治疗 [4] - 公司CEO Steve Williamson表示受结果鼓舞，期待推进美国IDE试验CONVERT II，预计约2026年初完成入组 [4] LIBERATE研究5年随访 - 教授Gerard Criner介绍研究，5年随访数据显示Zephyr Valve治疗患者肺功能至少5年持续改善，有长期益处且安全性可接受，呼吸不良事件发生率相似或更低，5年死亡率38%低于历史对照组 [5][6] - 教授Criner指出Zephyr Valves治疗对大量COPD/肺气肿患者有至少5年持久性 [7] - 公司CEO Steve Williamson称LIBERATE研究5年随访结果验证Zephyr Valves对严重肺气肿和COPD患者的临床益处 [7] 试验介绍 - CONVERT试验是前瞻性、开放标签、多中心、国际单臂试验，入组101名严重肺气肿且目标肺叶有侧支通气患者，评估AeriSeal System封堵侧支气道并转换为CV-的效用，转换后用Zephyr Endobronchial Valves进行支气管镜肺减容 [8] - AeriSeal System获FDA“突破性设备”指定，但未获FDA批准或在美国商业销售 [9] - CONVERT II关键试验旨在评估AeriSeal System限制严重COPD和肺气肿患者侧支通气的安全性和有效性，将在国内外入组约200名患者，转换后按标准治疗用Zephyr Valves，评估术后6个月肺减容等临床参数以支持公司上市前批准申请 [10] Zephyr Valves介绍 - Zephyr Endobronchial Valve是治疗严重COPD/肺气肿的微创选择，通过支气管镜放置封堵患病肺组织，减少气体潴留和过度充气，改善患者呼吸和生活质量，全球治疗指南推荐，全球超40000名患者接受治疗 [11] 公司介绍 - Pulmonx Corporation是慢性阻塞性肺疾病微创治疗全球领导者，其Zephyr® Endobronchial Valves等产品用于评估和治疗严重肺气肿/COPD患者，Zephyr Valve获FDA上市前批准，在超25个国家商业可用，被视为标准治疗选择 [12][13]