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Pulmonx Announces Presentation of Clinical Data from the AeriSeal® CONVERT Trial and 5-Year Follow-up Data from the LIBERATE Study at the European Respiratory Society Congress 2024
PulmonxPulmonx(US:LUNG) GlobeNewswire News Room·2024-09-10 04:05

文章核心观点 - 公司公布AeriSeal® CONVERT试验临床数据和LIBERATE研究5年随访数据,显示AeriSeal® System安全有效,77.6%患者从CV+转为CV-,Zephyr® Valves治疗患者肺功能至少5年持续改善 [1][2] AeriSeal CONVERT试验 - 教授Kaid Darwiche介绍试验,101名患者队列数据显示77.6%有侧支通气患者经AeriSeal治疗成功转换,转换后用Zephyr Valves治疗患者肺功能、生活质量等有改善 [3] - 教授Darwiche称严重肺气肿患者治疗选择不足,AeriSeal System可让侧支通气阳性患者转为阴性并适合Zephyr Valves治疗 [4] - 公司CEO Steve Williamson表示受结果鼓舞,期待推进美国IDE试验CONVERT II,预计约2026年初完成入组 [4] LIBERATE研究5年随访 - 教授Gerard Criner介绍研究,5年随访数据显示Zephyr Valve治疗患者肺功能至少5年持续改善,有长期益处且安全性可接受,呼吸不良事件发生率相似或更低,5年死亡率38%低于历史对照组 [5][6] - 教授Criner指出Zephyr Valves治疗对大量COPD/肺气肿患者有至少5年持久性 [7] - 公司CEO Steve Williamson称LIBERATE研究5年随访结果验证Zephyr Valves对严重肺气肿和COPD患者的临床益处 [7] 试验介绍 - CONVERT试验是前瞻性、开放标签、多中心、国际单臂试验,入组101名严重肺气肿且目标肺叶有侧支通气患者,评估AeriSeal System封堵侧支气道并转换为CV-的效用,转换后用Zephyr Endobronchial Valves进行支气管镜肺减容 [8] - AeriSeal System获FDA“突破性设备”指定,但未获FDA批准或在美国商业销售 [9] - CONVERT II关键试验旨在评估AeriSeal System限制严重COPD和肺气肿患者侧支通气的安全性和有效性,将在国内外入组约200名患者,转换后按标准治疗用Zephyr Valves,评估术后6个月肺减容等临床参数以支持公司上市前批准申请 [10] Zephyr Valves介绍 - Zephyr Endobronchial Valve是治疗严重COPD/肺气肿的微创选择,通过支气管镜放置封堵患病肺组织,减少气体潴留和过度充气,改善患者呼吸和生活质量,全球治疗指南推荐,全球超40000名患者接受治疗 [11] 公司介绍 - Pulmonx Corporation是慢性阻塞性肺疾病微创治疗全球领导者,其Zephyr® Endobronchial Valves等产品用于评估和治疗严重肺气肿/COPD患者,Zephyr Valve获FDA上市前批准,在超25个国家商业可用,被视为标准治疗选择 [12][13]