文章核心观点 - 公司的PD-1抑制剂Libtayo作为一线治疗用于PD-L1高表达的晚期非小细胞肺癌患者,在5年随访时仍显示出持续和临床意义上的生存获益,包括中位总生存期和无进展生存期的显著延长以及死亡和疾病进展风险的大幅降低[2][3][4] - Libtayo治疗组中PD-L1表达≥90%的患者获益最大,中位总生存期达39个月,中位无进展生存期达15个月,表明PD-L1表达水平与疗效存在直接相关性[5] - 对于Libtayo单药治疗后疾病进展的患者,添加化疗可获得一定的生存获益,中位总生存期15个月,中位无进展生存期7个月,客观缓解率28%[4] 分组1 - Libtayo作为一线治疗在PD-L1≥50%的晚期非小细胞肺癌患者中,5年随访时中位总生存期为26个月,中位无进展生存期为8个月,分别较化疗组延长13个月和3个月,死亡和疾病进展风险分别降低41%和50%[3] - 在整体试验人群中,Libtayo组中位总生存期为23个月,中位无进展生存期为6个月,分别较化疗组延长9个月和1个月,死亡和疾病进展风险分别降低36%和45%[4] - Libtayo治疗的安全性良好,5年随访时未观察到新的安全信号,不良事件发生率和严重程度与1年随访时相当[6] 分组2 - 公司正在广泛开展Libtayo在多种实体瘤和血液肿瘤中的临床研究,包括单药和联合疗法,以期为患者提供更多治疗选择[8][9] - 公司利用VelocImmune技术开发的Libtayo是一种完全人源化的PD-1单克隆抗体,该技术已用于开发多个FDA批准的生物药物[19][20][21] - 公司致力于通过自主研发和与外部合作等方式,不断推进肿瘤治疗领域的创新,为患者提供更好的治疗方案[8][20]