文章核心观点 - 公司宣布加拿大卫生部批准其评估briquilimab治疗哮喘的1b/2a期挑战研究临床试验申请，同时美国专利商标局允许其Jasper c - Kit Mouse™模型注册商标 [1][4] 分组1：哮喘研究进展 - 加拿大卫生部批准公司评估briquilimab治疗哮喘的1b/2a期挑战研究临床试验申请 [1] - 该研究为单剂量双盲、安慰剂对照试验，预计在加拿大和欧盟多达10个地点招募30名患者，目标是证明概念验证以指导后续试验 [2] - 研究将使用单剂180mg皮下注射briquilimab，关键评估指标包括早晚期哮喘反应、气道高反应性变化、肥大细胞耗竭和恢复及安全性 [2] - 公司预计2024年第四季度开始给药，2025年下半年公布初始数据 [2] - 公司总裁认为能直接在该研究中使用180mg剂量是良好结果，高剂量briquilimab深度耗竭气道肥大细胞对证明哮喘患者持久临床益处很关键 [3] 分组2：商标进展 - 美国专利商标局允许公司专有Jasper c - Kit Mouse™模型注册商标 [4] - 该模型可克服标准模型局限性，briquilimab在该模型中显示可减少哮喘患者对过敏原反应，支持哮喘临床项目开展 [5] 分组3：briquilimab介绍 - briquilimab是靶向去糖基化单克隆抗体，可阻断干细胞因子与c - Kit结合，抑制受体信号传导，通过凋亡耗竭肥大细胞 [6] - 公司正在对briquilimab治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）、慢性诱导性荨麻疹（CIndU）、低危骨髓增生异常综合征（LR - MDS）进行临床研究，还计划开展哮喘临床研究，也作为罕见病细胞疗法预处理剂进行研究 [6] - 到目前为止，briquilimab已在超过145名给药参与者和健康志愿者中证明了疗效和安全性，在严重联合免疫缺陷（SCID）、急性髓系白血病（AML）等疾病中作为预处理剂有临床结果 [6][7] 分组4：公司介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司，开发briquilimab用于治疗慢性肥大细胞和干细胞疾病，以及作为罕见病干细胞移植预处理剂 [7]