文章核心观点 - 卡迪奥治疗公司宣布MAvERIC - Pilot II期研究完成，完整临床数据将于2024年11月18日在美国心脏协会科学会议上口头报告，预计结果将支持推进CardiolRx™的III期试验 [2][3][4] 分组1：公司概况 - 卡迪奥治疗公司是临床阶段生命科学公司，专注心脏病抗炎和抗纤维化疗法的研究与临床开发 [3][7] - 公司主要小分子候选药物CardiolRx™口服溶液正处于治疗心脏病的临床开发阶段，其活性成分大麻二酚可抑制炎症小体通路激活 [7] - 公司还在开发用于治疗心力衰竭的新型皮下注射药物CRD - 38，美国每年心力衰竭相关医疗成本超300亿美元 [9] 分组2：研究进展 - 公司已获美国FDA研究性新药申请授权，开展两项临床研究，分别是复发性心包炎的II期多中心开放标签试点研究（MAvERIC - Pilot研究）和急性心肌炎的II期多国随机双盲安慰剂对照试验（ARCHER试验） [8] - CardiolRx™获FDA孤儿药认定，用于治疗包括复发性心包炎在内的心包炎 [8] - MAvERIC - Pilot研究数据将在2024年11月18日美国心脏协会科学会议上口头报告，梅奥诊所的S. Allen Luis博士将代表研究人员进行展示 [3] 分组3：研究设计 - MAvERIC - Pilot研究在美国8个临床地点对27名有症状的复发性心包炎成年患者进行评估，研究主席为克利夫兰诊所的Allan L. Klein博士 [5] - 研究包括8周治疗期和18周延长期，患者在治疗期接受CardiolRx™联合基线疗法，延长期逐渐停用基线疗法以评估复发情况 [5] - 主要疗效终点是患者报告的8周内心包炎疼痛变化，次要终点包括26周疼痛评分、延长期无复发情况及C反应蛋白相关指标 [5] 分组4：行业背景 - 复发性心包炎指心包膜炎症，症状包括胸痛、气短和疲劳，严重时可危及生命，美国每年约3.8万患者至少复发一次 [6] - 2021年FDA批准的唯一疗法成本高，主要作为三线干预措施，约60%多次复发患者症状持续超两年，三分之一患者五年后仍受影响 [6] - 美国因复发性心包炎住院通常需6 - 8天，每次住院费用估计在2 - 3万美元 [6]