NeuroOne® Announces Breakthrough Case Completed with OneRF™ Ablation System at the University Hospitals in Cleveland
文章核心观点 - NeuroOne公司的OneRF消融系统在克利夫兰大学医院的一名患者手术中成功完成44次消融,患者目前无癫痫发作且情绪和记忆力有所改善,该系统表现获医生认可,公司看好其市场前景 [1][2][3] 手术情况 - 7月中旬神经外科医生Michael Staudt带领团队在两天内通过6个不同植入的OneRF电极对患者进行44次消融,基于sEEG记录确定癫痫病灶区进行操作,手术在床边进行且患者耐受良好 [2] - 术后即时和短期临床评估显示消融手术结果积极,两个月随访时患者无癫痫发作且自我报告情绪和记忆力改善,长期结果待评估 [2] 各方评价 - Dr. Staudt对NeuroOne的OneRF系统表现满意,期待在临床实践中采用该技术,认为未来很多患者能从中受益 [3] - 公司CEO Dave Rosa对OneRF系统给患者带来积极影响表示高兴,该案例消融次数远超临床文献范围,期待未来更多案例 [3] 公司产品 - OneRF消融系统是NeuroOne首个有治疗适应症的设备,也是第三个获FDA 510(k)批准的设备,公司拥有全系列薄膜电极技术,可用于诊断性脑图谱程序和射频消融 [4] - 除OneRF消融系统外,公司其他获FDA批准的设备包括Evo®皮质和sEEG电极产品线,主要用于不到30天的大脑电活动刺激、记录和监测 [4] 市场情况 - 公司估计当前全球脑消融市场规模至少1亿美元且增长迅速,基于大量有未满足临床需求的患者群体,有潜力实现数倍增长 [5] 公司简介 - NeuroOne是一家处于发展阶段的公司,致力于为癫痫、帕金森病等神经系统疾病患者提供微创和高清的脑电图记录、脑刺激和消融解决方案,可能还会涉足其他领域 [6]