文章核心观点 - 沃尔格林联合博姿集团自2022年6月推出临床试验业务，通过药店网络提供患者招募、试验执行和真实世界证据服务，已发展成盈利业务，未来将在公司业务拓展中起核心作用 [1][3] 公司业务情况 - 公司临床试验业务旨在重新定义患者体验，解决患者获取渠道不足和代表性不足问题，已帮助制药合作伙伴找到试验患者，让历史上未参与研究的社区患者参与药物开发过程 [3] - 业务模式围绕三项关键服务展开，包括洞察驱动的患者招募、试验执行和真实世界证据信息学 [4] - 洞察驱动的患者招募利用公司1亿患者的直接访问权限，精准识别合适患者群体，并直接与患者联系，开展更具文化相关性的推广活动 [5] - 试验执行提供灵活选择，包括利用药店私人健康室提供教育、同意、筛查等服务，采用混合模式结合现场和数字化工作流程，以及提供上门临床试验服务 [6][8] - 真实世界证据信息学利用公司消费者和患者信息，帮助制药公司进行证据生成规划，包括回顾性了解患者群体和治疗方案，以及前瞻性收集上市后数据 [9] 业务治疗领域 - 公司可在多种治疗领域开展工作，目前正在进行肺癌、结肠癌的诊断和筛查，糖尿病、心血管疾病试验以及疫苗接种计划等，也能通过专业药房支持一些特殊病症 [11] 药剂师作用 - 药剂师在临床试验业务中发挥重要作用，公司利用药剂师与消费者和患者的日常互动，获取患者参与的见解，为制药公司提供支持 [14] - 公司在开展临床试验时引入专家，避免给药剂师带来过多负担，同时将部分门店改造成临床试验中心，现场工作人员与药剂师密切合作，提高患者对临床试验的认识 [15][16] - 公司部署全国临床试验培训计划，为有兴趣成为临床研究药剂师的人员提供职业发展机会 [17] 公司竞争优势 - 公司是唯一为制药合作伙伴提供成熟临床试验服务的零售药店，凭借对沃尔格林生态系统和资产的充分利用，以轻资产方式运营，为制药公司解决找患者难题，形成差异化竞争优势 [20] - 公司能直接接触到多样化患者群体，有助于制药公司解决临床试验中患者代表性不足问题，是公司的一大差异化优势 [22] 业务成功案例 - 公司完成多项试验并发布案例研究，如一项疫苗接种3期研究，在研究开始16周内完成招募，超过预期转诊率，使黑人和西班牙裔患者的招募率翻倍 [26] - 与Prothena合作的阿尔茨海默病1期潜在治疗试验中，公司使西班牙裔和拉丁裔患者群体参与率达到近21% [26] 业务需求与合作 - 自2022年业务推出以来，制药公司对公司的需求显著，主要是希望公司帮助寻找患者，丰富样本规模，以便在向FDA申请审批时提供更具代表性的样本 [29] - 公司目前在三项服务线上均有业务，制药公司最初主要利用患者招募能力，随着合作深入，会进一步使用其他服务，双方关系从交易性合作转变为战略性合作 [31][32] - 公司与BARDA合作开展疫苗研究，致力于推动分散式临床试验创新，BARDA投资高达1亿美元，利用沃尔格林的门店网络，使试验更易开展，打破传统模式 [34][36] - 与勃林格殷格翰合作开展肥胖和糖尿病3期试验，利用社区药店招募黑人和西班牙裔患者，并提供现场试验服务 [38] 市场规模与前景 - 从研发外包服务角度看，整体可寻址市场健康且增长，2023年IQVIA报告显示，大型制药公司在这类服务上的研发支出增长18%，整体研发投资约1500亿美元，其中50%用于外包服务，公司有很大增长空间 [40] - 临床试验去中心化是未来趋势，公司凭借自身优势，能在改善临床试验患者代表性、使疗法和诊断对所有患者有益方面发挥重要作用 [42] 与CRO行业合作 - 公司已受到多家CRO的关注，CRO希望公司帮助他们寻找患者，解决自身生态系统中患者代表性不足的问题，公司有意与CRO建立合作，以推进自身目标 [44][45] 行业未来展望 - 未来药房和药剂师在医疗保健中将发挥重要作用，临床试验去中心化是趋势，政府机构如BARDA和NIH也在推动临床试验进入社区，公司已建立灵活模式，利用自身资产和能力支持这一趋势 [47]