文章核心观点 - Dupixent是首个也是唯一一个在重度牛皮癣临床试验中取得显著改善的生物制剂 [1] - Dupixent在缓解症状和疾病缓解方面均取得了积极成果 [1] - Dupixent是首个在这种严重且危及生命的疾病中显示出显著减少糖皮质激素用量效果的药物 [1] - 如果获批,Dupixent将成为美国和欧盟治疗牛皮癣的首个和唯一的靶向药物 [1] 牛皮癣的特点 - 牛皮癣是一种慢性复发性疾病,特点是严重瘙痒和水疱、皮肤发红以及难愈性慢性病变 [2] - 水疱和皮疹可遍布全身,导致皮肤出血和结痂,使患者更易感染并影响日常功能 [2] Dupixent在牛皮癣临床试验中的表现 - 在ADEPT试验中,接受Dupixent治疗的患者中有20%在36周时达到持续疾病缓解,而安慰剂组仅有4% [4] - Dupixent组在以下指标上显著优于安慰剂组: - 完成糖皮质激素减量且未复发:59%比16% [4] - 未需要救援治疗:42%比12% [4] - 在16周内达到完全缓解且停用糖皮质激素:38%比27% [4] - Dupixent组在以下指标上也显示出显著改善: - 达到≥90%疾病严重程度降低:41%比10% [4] - 达到临床意义上的瘙痒减轻:40%比11% [4] - 糖皮质激素用量降低和救援治疗时间延长 [5] - 疾病严重程度和瘙痒程度的降低幅度 [5] - 停用糖皮质激素后的完全缓解时间 [5] 安全性 - 在这个老年人群体中,Dupixent组和安慰剂组的不良事件发生率均为96% [5] - Dupixent组出现更多的不良事件包括周围水肿、关节痛、背痛、视力模糊等,但未出现导致死亡的不良事件 [5] 总结 - Dupixent是首个在牛皮癣临床试验中取得显著改善的生物制剂,在缓解症状和疾病缓解方面均取得积极成果 [1][2][4][5] - Dupixent是首个在这种严重且危及生命的疾病中显示出显著减少糖皮质激素用量效果的药物 [1] - 如果获批,Dupixent将成为美国和欧盟治疗牛皮癣的首个和唯一的靶向药物 [1] - Dupixent的安全性总体良好,未出现导致死亡的不良事件 [5]