文章核心观点 - 再生元制药公司将在欧洲视网膜专家学会年会上公布EYLEA HD和EYLEA的新分析数据 这些数据强化了EYLEA HD的疗效和安全性 其有望成为视网膜疾病新的治疗标准 [1][2] 研究进展 - 三项新的事后分析强调EYLEA HD在湿性年龄相关性黄斑变性患者中能快速持续控制积液 且两年内安全性良好 [1] - 新的间接比较评估了EYLEA HD和faricimab在不同关键3期试验中对湿性年龄相关性黄斑变性的疾病控制情况 [1] 会议展示内容 - 将展示EYLEA HD关键PULSAR试验的多项事后分析 包括应用faricimab 3期试验疾病活动标准评估EYLEA HD延长给药间隔的影响 评估EYLEA HD两年治疗中对积液的持续控制情况 评估EYLEA HD至96周的眼压结果等 [2] - 会议还将分享糖尿病黄斑水肿PHOTON试验的分析以及CANDELA、PHOTON和PULSAR试验的汇总安全性分析 [3] - 介绍了将在会议上展示的EYLEA HD和EYLEA相关摘要 包括标题、主要作者、展示日期、时间和地点等信息 [4][5][6] 临床试验项目 - PULSAR和PHOTON是全球多中心双盲、活性对照关键试验 患者随机分三组 分别接受EYLEA HD每12周一次、每16周一次或EYLEA每8周一次治疗 PULSAR由拜耳牵头赞助 PHOTON由再生元牵头赞助 [8] - 两项试验中接受EYLEA HD治疗的患者初始有3次每月给药 EYLEA治疗患者在PULSAR中有3次初始给药 在PHOTON中有5次初始给药 EYLEA HD组患者在第一年若疾病进展可缩短给药间隔 第二年才可延长间隔 EYLEA组患者全程固定每8周给药一次 [9] - CANDELA是再生元赞助的2期试验 研究EYLEA HD延长给药方案与EYLEA在湿性年龄相关性黄斑变性患者中的安全性和有效性 [9] 公司及产品介绍 - 再生元是领先的生物技术公司 致力于为重症患者发明、开发和商业化改变生命的药物 其利用专有技术推动科学发现和药物开发 [15][16] - EYLEA是血管内皮生长因子抑制剂 改变了视网膜疾病治疗格局 有大量研究和真实世界经验支持 EYLEA HD旨在延长注射间隔 同时保持EYLEA的视力改善、解剖学益处和安全性 [10][11] - EYLEA HD获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿和糖尿病视网膜病变 EYLEA获批用于治疗多种眼部疾病 [12]