公司动态 - Treace Medical Concepts将在2024年AOFAS年会上展示新产品创新和ALIGN3D™及Mini3D™ Lapiplasty®临床研究的中期数据 [1] - 公司CEO John T. Treace表示，ALIGN3D™临床研究结果显示术后3年和4年的手术和患者结果持续成功，Mini3D™ Lapiplasty®研究的中期结果也显示术后1年和2年的显著效果 [2] - 公司将在AOFAS会议上展示多项当前和下一代技术，包括Nanoplasty™ MIS 3D Osteotomy System、IntelliGuide™ PSI Cut Guides、Mini-Adductoplasty™ Guides和SpeedPlate™ Innovations [2] 临床研究 - ALIGN3D™临床研究的中期数据显示，102名患者中有4年随访数据，结果显示术后平均8.4天恢复负重，48个月时HVA>20°的复发率为0.0%，HVA>15°的复发率为8.1%，症状性不愈合率为1.7%，疼痛和患者报告评分持续显著改善 [4] - Mini3D™ Lapiplasty Mini-Incision™临床研究的中期数据显示，术后1年和2年的临床和患者报告结果良好，切口长度中位数为3.5cm [6] - ALIGN3D™临床研究是一项前瞻性、多中心、上市后研究，旨在评估Lapiplasty® 3D Bunion Correction®手术的效果，研究纳入了173名患者，年龄在14至58岁之间 [8] - Mini3D™临床研究也是一项前瞻性、多中心、上市后研究，旨在评估Lapiplasty® Mini-Incision™手术的效果，研究纳入了105名患者，年龄在14至58岁之间 [9] 产品创新 - Nanoplasty™ MIS 3D Osteotomy System是公司首次进入截骨术领域，预计占拇外翻手术的70%，计划在第四季度进行有限市场发布 [2] - IntelliGuide™ PSI Cut Guides结合RedPoint™技术，提供术前计划和3D打印切割导板，计划在第四季度扩大外科医生对该技术的访问 [2] - Mini-Adductoplasty™ Guides通过50%更小的切口进行中足矫正手术，目前正在进行全面商业推广 [2] - SpeedPlate™ Innovations包括最近商业化的SpeedPlate™设计和SpeedPlate™ Micro-Quad™，后者是为小切口手术设计的高稳定性植入物 [2] - Micro-Lapiplasty™ Minimally Invasive System通过2cm小切口进行Lapiplasty®手术 [2] 行业背景 - Treace Medical Concepts专注于拇外翻及相关中足畸形的外科治疗，估计美国有6700万人患有拇外翻，其中110万人是每年手术的候选者 [13] - AOFAS年会是足踝教育的主要活动，提供来自知名演讲者的演讲、特别兴趣论坛、社交活动以及最新的产品和技术 [15]