核心观点 - 公司重申了其2026财年收入指引，尽管第一季度收入同比下降，但管理层认为新产品采用正在推动手术量增长势头，预计第四季度将恢复收入增长 [1][4][5] - 公司正从单一的Lapiplasty解决方案提供商，转型为全面的拇外翻及足踝解决方案公司，通过新产品组合扩大市场覆盖范围并提升医生使用率，但新产品较低的均价对短期收入构成阻力 [2][7][10][17] - 公司财务状况显示第一季度收入下降且净亏损同比扩大，但现金状况改善，并预计2026年现金使用量将大幅减少 [3][6] 财务表现与展望 - **第一季度业绩**：收入为4720万美元，同比下降10%；净亏损为1800万美元（每股亏损0.28美元），上年同期净亏损为1590万美元（每股亏损0.25美元）；调整后EBITDA亏损为550万美元，上年同期亏损为380万美元 [3] - **毛利率与费用**：毛利率为79.3%，上年同期为79.7%；运营费用为5460万美元，低于上年同期的5750万美元 [3] - **全年指引**：重申2026年全年收入指引为2.02亿至2.12亿美元，较2025年预计下降5%至持平；重申全年调整后EBITDA亏损预期为400万至600万美元，2025年亏损为390万美元 [4][6] - **现金流**：截至3月31日，现金、现金等价物及有价证券总额为5190万美元，高于2025年底的4840万美元；预计2026年现金使用量将比2025年减少约50% [6] - **季度趋势**：管理层预计收入下降趋势将持续至第四季度，第四季度是季节性最强时期，预计将恢复增长，增长动力包括加速的手术量、产品组合转变带来的均价压力同比基数效应以及2026年计划推出的新产品贡献 [5] 产品战略与市场拓展 - **战略转型**：公司已从Lapiplasty的基础，发展成为全面的拇外翻解决方案公司，2025年推出了多项新手术创新，并计划在2026年推出更多产品 [2] - **新产品组合**：重点推出了三款新的拇外翻系统：Nanoplasty、Percuplasty 3D MIS和SpeedMTP，旨在将可触达市场从单一的Lapiplasty扩大 [7] - **市场覆盖**：Nanoplasty和Percuplasty使公司进入截骨术细分市场，该市场约占美国每年45万例拇外翻手术的70%；SpeedMTP则针对约20%有关节炎性大脚趾或跖趾关节的拇外翻患者，以及非拇外翻的孤立关节炎性跖趾关节患者 [8] - **产品采用率**：截至第一季度，约35%的Lapiplasty外科医生用户群自新产品推出以来已至少采用三款新系统中的一款，高于2025年第四季度报告的25%；约30%最初通过三款新系统之一成为客户的新外科医生也使用了Lapiplasty技术 [9] - **现有核心产品**：公司仍专注于扩大Lapiplasty（针对Lapidus融合术）的采用，该细分市场约占美国每年45万例拇外翻手术的30%，公司是该领域的公认领导者 [12] - **产品组合扩张**：公司讨论了更广泛的足踝产品组合，包括SpeedPlate植入物、无菌器械和生物制剂；SuperBite可变螺距加压螺钉系统已于4月进行首次手术，SpeedXM融合系统即将推出 [14] - **新一代平台**：公司正按计划在2026年下半年商业化其下一代Lapiplasty平台——Lapiplasty Lightning，该系统包括下一代3D矫正器械和新的SpeedTMT植入物；同时提及了用于拇外翻和中足矫正的专利术前规划和患者专用切割导板系统IntelliGuide PSI [13] 商业化进展与竞争态势 - **新产品影响**：新产品已被大部分外科医生采用，但其平均售价较低，造成了暂时的阻力；公司预计这一动态将持续到第三季度推出期满一周年后 [10][11] - **市场拓展**：SuperBite和SpeedXM产品预计在第三季度全面商业化，这些产品共同将公司的总可触达市场扩大了约3亿美元，并提供了进入均价更高的中足和后足手术市场的机会 [15][16] - **竞争动态**：管理层表示，随着产品供应更广泛和医生培训完成，公司看到了更多来自竞争对手的转化，特别是在微创系统和SpeedMTP产品上，正在取代竞争对手 [19] - **市场环境**：公司进入2026年时预计宏观阻力和消费者情绪对择期手术的影响将持续，第一季度情况符合预期，患者流量或外科医生活动没有重大意外 [18] - **未来重点**：管理层专注于增加外科医生培训、拓展新客户活动并提高更广泛产品组合的使用率，以期在第四季度恢复收入增长 [20]

公司概况与业务 - 公司是一家领先的医疗技术公司，专注于为足踝外科手术开发创新产品，特别是在治疗拇外翻方面，旨在为患者提供优于传统手术方法的疗效 [1] 最新财务业绩 - 公司报告期内每股收益为-0.28美元，优于分析师预期的-0.31美元 [2] - 公司报告期内营收为4720万美元，超过市场一致预期的4596万美元 [3] - 公司在最新财报中，营收和每股收益均超出分析师预期 [6] 股价与市场表现 - 财报发布后，公司股价上涨4.47%至2.01美元，当日上涨0.09美元，交易量为239,162股，显示投资者兴趣活跃且股价表现积极 [4] - 公司当前市值为1.2995亿美元，过去52周股价区间为1.17美元至7.78美元，当前价格接近年度低点 [5] - 积极的财务消息推动公司股价上涨，同时公司市值为1.2995亿美元 [6]

核心财务业绩 - **每股收益**：2026年第一季度每股亏损0.28美元，优于市场预期的亏损0.31美元，实现+9.68%的盈利惊喜[1] 上年同期每股亏损为0.25美元[1] - **连续超预期**：在过去连续四个季度中，公司每股收益均超过市场共识预期[2] - **季度营收**：2026年第一季度营收为4720万美元，超过市场共识预期2.75%[2] 上年同期营收为5257万美元[2] - **营收超预期记录**：在过去四个季度中，公司营收有三次超过市场共识预期[2] 近期股价表现与市场比较 - **年初至今表现**：公司股价年初至今下跌约21.6%，而同期标普500指数上涨7.2%，显著跑输市场[3] 未来业绩展望与市场预期 - **下季度预期**：当前市场对下一季度的共识预期为营收4388万美元，每股亏损0.30美元[7] - **本财年预期**：当前市场对当前财年的共识预期为营收2.0568亿美元，每股亏损0.92美元[7] - **评级与趋势**：在本次财报发布前，盈利预期修正趋势好坏参半，这使公司股票获得Zacks Rank 3（持有）评级，预计近期表现将与市场同步[6] 行业背景与比较 - **行业排名**：公司所属的Zacks医疗仪器行业，目前在250多个Zacks行业中排名处于底部41%[8] 研究表明排名前50%的行业表现优于后50%，幅度超过2比1[8] - **同业公司**：同行业公司Hyperfine预计将于5月12日发布截至2026年3月的季度业绩，市场预期其每股亏损0.09美元，同比改善25%，营收预期为342万美元，同比增长59.8%，其每股收益预期在过去30天内维持不变[9]

财务数据和关键指标变化 - **第一季度营收**为4720万美元，同比下降10% [19] - **第一季度毛利率**为79.3%，较2025年第一季度的79.7%略有下降 [19] - **第一季度营业费用**为5460万美元，低于2025年第一季度的5750万美元 [19] - **第一季度净亏损**为1800万美元，合每股0.28美元，而2025年第一季度净亏损为1590万美元，合每股0.25美元 [19] - **第一季度调整后EBITDA**为亏损550万美元，而2025年第一季度为亏损380万美元 [20] - **截至2026年3月31日，现金、现金等价物及有价证券总额**为5190万美元，较2025年12月31日的4840万美元增加约350万美元 [20][21] - **2026年全年营收指引**维持在2.02亿至2.12亿美元的区间，较2025年全年下降5%至0% [7][22] - **2026年全年调整后EBITDA亏损指引**维持在400万至600万美元的区间，而2025年全年亏损为390万美元 [23] - **预计2026年全年现金使用量**将比2025年全年减少约50% [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - **核心产品Lapiplasty**：覆盖了美国每年约45万例拇外翻手术中约30%的Lapidus融合术市场，公司在其中是公认的类别领导者 [11] - **2025年推出的三款新拇外翻系统**：包括Nanoplasty和Percuplasty 3D MIS系统，以及Speed MTP大脚趾融合系统，使公司可及市场相对于仅Lapiplasty扩大了一倍以上 [8] - **新系统市场渗透率**：截至第一季度，约35%的Lapiplasty外科医生用户群已在实践中采用了至少一款新系统，高于2025年第四季度的25% [10][11] - **产品线扩展**：新增了SpeedPlate植入物、新的无菌器械以及首批生物制剂产品，以更全面地支持外科医生需求 [14] - **2026年新产品**：计划在第三季度全面商业化SuperBite可变螺距加压螺钉系统和SpeedXM融合系统，预计将共同扩大约3亿美元的总可寻址市场 [16][17] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国拇外翻手术总市场**：估计每年约45万例手术 [8] - **截骨术细分市场**：占美国每年拇外翻手术的约70%，目前只有约15%的跖骨截骨术有效采用微创方法 [8][9] - **MTP融合术细分市场**：针对约20%的拇外翻患者，以及患有孤立性关节炎MTP关节的非拇外翻患者，是足踝手术中最常见的术式之一 [9][10] - **患者基础**：美国每年约有440万拇外翻患者 [9] - **外科医生客户基础**：超过3300名外科医生客户，Lapiplasty目前约占其拇外翻相关手术量的25% [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **战略定位演变**：公司已从Lapiplasty的根基，发展成为一个全面的拇外翻解决方案公司 [4] - **三大战略举措**：1) 利用庞大的现有客户群推动2025年商业化的3款新拇外翻系统的采用；2) 通过推出吸引新外科医生用户的技术，继续巩固Lapiplasty的领导地位；3) 扩展产品组合以增加钱包份额并切入新的、可扩大总市场容量的手术邻接领域 [8] - **下一代Lapiplasty平台**：计划在今年晚些时候商业化名为Lapiplasty Lightning的下一代平台，包括新的SpeedTMT植入物，旨在提供更快的手术和固定应用 [12] - **IntelliGuide PSI技术**：美国首个用于拇外翻和中足矫正的专利术前规划和患者专用切割导板系统，与Lapiplasty Lightning和SpeedTMT一起，旨在巩固类别领导地位 [12][13] - **竞争动态**：随着新产品组合的扩展，公司正在更多领域与骨科公司展开竞争，并看到了来自现有客户和竞争转换的良好采用率，包括在MIS系统和SpeedMTP领域取代竞争对手 [59][60] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **当前经营环境**：2025年影响公司的动态，包括手术需求的宏观压力和产品组合结构变化，仍然存在 [6] - **对前景的看法**：公司相信有能力应对这些因素并推动长期增长，预计营收下降趋势将随着时间推移而改善，并在季节性最强的第四季度恢复营收增长 [6][7] - **增长动力**：预计第四季度营收增长将主要由手术量增长、ASP组合变化动态的同比效应以及计划中的2026年产品发布所贡献 [7][22] - **路径展望**：公司认为有一条加速手术增长和增加钱包份额的路径，通过更广泛的产品组合实现更深度的渗透，并更全面地服务于外科医生客户 [18] - **2027年展望**：公司尚未提供2027年的正式指引，但预计将在2026年第四季度恢复营收增长，并为2027年做好充分准备 [47][48] 其他重要信息 - **第一季度手术量增长**：实现了中个位数的手术量增长 [17] - **新客户获取**：约30%通过三款新拇外翻系统首次成为Treace客户的新外科医生也使用了Lapiplasty技术，这表明了对Lapiplasty技术的拉动效应 [11] - **SuperBite螺钉系统特点**：采用新颖的自攻设计，可减少或消除预钻孔的需要，从而节省手术室时间 [15] - **产品发布与商业化时间**：Lapiplasty Lightning计划在今年晚些时候商业化，SuperBite和SpeedXM预计在第三季度全面商业化 [12][17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于ASP和组合变化动态的预期，以及全年走势 - **回答**：由于2025年第三季度推出的新产品ASP较低且被广泛采用，这种动态预计将持续到2026年第三季度，届时将迎来同比效应，情况将在下半年发生变化 [25][26][27] 问题: 关于未来毛利率的展望 - **回答**：公司非常注重毛利率，新产品目标是保持与历史一致的高毛利率水平，预计未来毛利率将维持在接近80%的高位范围 [28][29][30] 问题: 关于外科医生采用新解决方案后的行为模式，以及是否会影响Lapiplasty - **回答**：新产品的采用情况良好且具有粘性，公司目标是让外科医生成为全产品组合使用者，新方案主要是为满足患者需求提供额外选择，预计是增量而非替代Lapiplasty [32][33][35] 问题: 关于公司产品组合未来可能覆盖足踝手术案例的比例 - **回答**：随着产品组合扩大，公司产品能够覆盖外科医生大部分主要的足踝手术案例，具体百分比难以精确，但覆盖面将大幅拓宽 [36][37] 问题: 关于SuperBite套件的SKU数量及与竞品的比较 - **回答**：公司以资本和库存高效的方式设计该系统，SKU数量约为100个可销售项目，远低于传统成百上千的SKU数量，使其精简高效 [38] 问题: 关于2026年销售节奏展望和2027年增长前景设定 - **回答**：2026年，与ASP相关的逆风将在第三季度开始减弱，同时下半年将受益于2026年新产品的推出以及新销售代表的贡献，公司对第一季度业绩满意但将继续努力 [44][45][46] - **关于2027年**：公司未提供正式指引，但预计将在2026年第四季度恢复营收增长，并希望更好地了解年末的增长势头后再给出指引，相信为2027年做好了充分准备 [42][47][48] 问题: 关于当前市场环境和消费者行为 - **回答**：进入2026年时预计宏观逆风和消费者情绪对择期手术的影响将持续，第一季度情况符合预期，未看到患者流量和外科医生活动超出预期的意外情况，将继续专注于执行战略 [49][50][51] 问题: 关于Lapiplasty近几个季度的趋势，以及新MIS产品对其的拉动作用 - **回答**：市场存在向更多MIS选项甚至MTP融合术的偏好转变，Speed MTP融合产品表现良好且ASP较高，对Lapiplasty仍有强劲需求，并观察到新外科医生通过新产品采用Lapiplasty的早期拉动迹象，但数量尚小 [55][56][57] 问题: 关于竞争动态和竞争定位的演变 - **回答**：初期更多是现有客户采用新产品，随着产品供应增加和培训推广，越来越多地看到竞争转换，销售团队的专业知识、培训以及产品的有效性推动了这一进程，在MIS系统和SpeedMTP领域都看到了良好的竞争取代 [58][59][60]

财务数据和关键指标变化 - **第一季度营收**：为4720万美元，同比下降10% [19] - **第一季度毛利率**：为79.3%，去年同期为79.7% [19] - **第一季度营业费用**：为5460万美元，去年同期为5750万美元 [19] - **第一季度净亏损**：为1800万美元或每股0.28美元，去年同期净亏损为1590万美元或每股0.25美元 [19] - **第一季度调整后EBITDA**：亏损550万美元，去年同期亏损380万美元 [20] - **现金及等价物**：截至2026年3月31日，现金、现金等价物和有价证券总额为5190万美元，较2025年12月31日的4840万美元增加约350万美元 [20][21] - **全年营收指引（重申）**：预计2026年全年营收在2.02亿至2.12亿美元之间，较2025年全年下降5%至0% [7][22] - **全年调整后EBITDA指引（重申）**：预计2026年全年调整后EBITDA亏损在400万至600万美元之间，2025年全年亏损为390万美元 [23] - **全年现金使用指引**：预计2026年全年现金使用量将较2025年减少约50% [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - **Lapiplasty客户渗透率**：在超过3300名外科医生客户中，Lapiplasty目前约占其拇外翻相关手术量的25% [10] - **新产品客户采用率**：截至第一季度，约35%的Lapiplasty外科医生用户群已在实践中采用了2025年推出的三款新拇外翻系统中的至少一款，高于2025年第四季度的25% [11] - **新产品交叉销售**：约30%通过使用三款新拇外翻系统之一而成为公司客户的新外科医生，也使用了Lapiplasty技术，表明存在向Lapiplasty技术的拉动效应 [11] - **手术量增长**：第一季度手术量实现中个位数增长 [17] - **产品组合影响**：营收下降主要受产品组合向价格较低的微创产品转移以及售出的拇外翻手术套件数量减少的影响 [19] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国拇外翻手术市场**：美国每年约有45万例拇外翻手术 [8] - **截骨术细分市场**：跖骨截骨术约占美国每年45万例拇外翻手术的70% [8] - **微创截骨术渗透率**：目前估计只有约15%的跖骨截骨术有效使用微创方法进行 [9] - **Lapidus融合术细分市场**：Lapidus融合术约占美国每年45万例拇外翻手术的30%，公司是该领域的公认领导者 [11] - **MTP融合术目标市场**：SpeedMTP大脚趾融合系统针对大约20%已发展出大脚趾或跖趾关节关节炎的拇外翻患者，以及患有孤立性关节炎跖趾关节的非拇外翻患者 [9][10] - **潜在患者群体**：美国每年约有440万拇外翻患者 [9] - **新市场机会**：SuperBite和SpeedXM产品预计将在第三季度全面商业化，共同扩大约3亿美元的总可寻址市场 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **战略定位演变**：公司已从Lapiplasty的基础发展成为一个全面的拇外翻解决方案公司 [4] - **三大战略举措**： 1. 利用庞大的现有客户基础，推动2025年商业化的三款新拇外翻系统的采用 [8] 2. 通过推出能吸引新外科医生用户的新技术，继续巩固在Lapiplasty领域的领导地位 [8] 3. 扩大产品供应以增加钱包份额，并利用可扩大总可寻址市场的手术邻近领域 [8] - **产品组合扩展**：2025年推出的三款新系统（NanoPlasty、PercuPlasty 3D MIS、SpeedMTP）使可及市场比仅Lapiplasty时扩大了一倍以上 [8] - **新一代平台**：计划在今年晚些时候商业化其下一代Lapiplasty平台Lapiplasty Lightning，以及SpeedTMT植入物和IntelliGuide PSI技术 [12][13] - **产品线延伸**：除了拇外翻系统，还增加了新的SpeedPlate植入物、新的无菌器械，并推出了首批生物制剂产品，旨在更全面地支持外科医生需求并增加其他手术的参与机会 [14] - **竞争动态**：随着新微创截骨术产品的推出，公司正更直接地与其他骨科公司竞争，并看到了来自现有客户和竞争转换的良好采用率，正在取代竞争对手 [59][60] - **SuperBite的战略意义**：SuperBite可变螺距加压螺钉系统不仅减少了手术中对竞争对手产品的需求，还使销售团队能够接触到从前足到中足、后足乃至踝关节的更广泛手术 [16] - **效率与影响**：新的产品供应利用了销售团队的存在和专业知识，有望推动更高的销售效率和影响力 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **宏观环境影响**：2025年影响手术需求的宏观压力和产品组合转变的动态仍然存在 [6]，预计影响择期手术的消费者情绪相关宏观阻力将在今年持续，第一季度情况符合预期，未出现意外 [50] - **当前趋势与展望**：对第一季度业绩感到鼓舞，但仍有改进空间 [4]，年初持续的中个位数手术量势头增强了公司对2026年扩大市场渗透率和改善营收增长战略的信心 [5] - **营收趋势预期**：预计营收下降趋势将随着2025年推出的新产品年度化而随时间改善 [6]，预计营收下降将持续到季节性最强的第四季度，第四季度营收增长将主要由加速的手术量、组合转变动态的年度同比影响以及2026年计划推出的产品贡献所支撑 [7][22] - **现金消耗与盈亏平衡**：在实现现金流盈亏平衡的过程中，现金消耗已显著减少 [5] - **长期增长路径**：相信随着产品组合的深入渗透和更全面地服务于外科医生客户，公司有加速手术增长和增加钱包份额的路径，结合有纪律的投资，这些努力将使公司能够实现持续的市场份额增长、改善盈利能力和长期股东价值 [18] - **2027年展望**：公司尚未给出2027年的正式指引，但预计将在今年第四季度恢复营收增长，明年的表现将取决于今年年底的势头，相信随着今年年底营收增长加速，将为明年做好充分准备 [47][48] 其他重要信息 - **新产品特点**：NanoPlasty和PercuPlasty 3D MIS系统旨在通过更可重复的器械化程序解决微创手术学习曲线陡峭、结果可变性大以及畸形第三额状面矫正有限等挑战，旨在矫正拇外翻畸形的所有三个平面 [9] - **Lapiplasty Lightning优势**：Lightning器械旨在通过减少手术步骤来提供更快的手术，同时为3D矫正提供更高的精度和控制力，SpeedTMT植入物旨在提供更快的固定应用 [12] - **SuperBite产品设计**：SuperBite螺钉采用基于最新微创客户偏好的先进功能设计，由于其新颖的自攻设计，旨在通过减少或完全消除植入螺钉前的预钻孔需求来节省手术室时间 [15] - **SpeedXM系统**：即将推出的SpeedXM融合系统利用新型SpeedPlate混合技术，在专门的解剖学设计中提供动态压缩和锁定螺钉稳定性的优势，以解决中足和后足较大骨骼的融合问题 [16] - **SKU管理**：SuperBite系统以资本和库存高效的方式设计，销售项目数量可能在100个左右，与传统系统可能拥有数百甚至上千个SKU相比，非常精简高效 [38] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: ASP和组合转变的动态以及全年预期 [25] - 管理层确认，由于2025年推出的新产品价格较低且被广泛采用，对ASP造成了暂时性阻力，这一动态预计将持续到2025年第三季度新产品上市一周年后，情况将在今年下半年发生变化 [26][27] 问题: 未来毛利率展望 [28] - 公司非常关注毛利率，目标是推出的新产品毛利率与历史水平一致，毛利率会因季度波动，在季节性强劲的第四季度会因销量较高而受益，对第一季度的毛利率表现感到满意，并相信未来可以继续维持在高70%左右的毛利率范围 [29][30] 问题: 外科医生采用新解决方案后的行为模式 [32] - 新产品的采用率很高，一旦医生接受培训并进行几例手术后，往往具有粘性，公司正在努力让更多医生使用两种或三种新解决方案，目标是让他们成为全产品组合的外科医生 [32] - 管理层认为，新产品提供了更多选择来满足患者需求，不一定会取代Lapiplasty手术，而是增量的，为外科医生解决不同畸形提供了额外选择 [35] 问题: 公司产品未来在足踝手术中的覆盖比例 [36] - 随着产品组合的扩大，公司产品将能够覆盖外科医生大部分主要的足踝手术病例，例如SuperBite的加入正在早期阶段取代一些竞争对手的加压螺钉技术 [36][37] 问题: SuperBite套件的SKU数量及与竞品的比较 [38] - 公司以资本和库存高效的方式设计SuperBite系统，销售项目数量可能在100个左右，与传统系统可能拥有数百甚至上千个SKU相比，非常精简高效 [38] 问题: 2026年销售节奏展望及2027年增长潜力 [42][43] - 2026年上半年面临与ASP相关的组合转变阻力，随着第三季度新产品上市一周年，这一阻力将开始减弱，第三季度及第四季度将受益于2026年新产品的推出，其中一些产品（如SpeedTMT、结合SuperBite螺钉、SpeedXM钢板和生物制剂的手术）具有比去年产品更有利的ASP，能进入一些ASP较高的中后足手术，同时下半年将有新的销售代表加入并提升业绩 [44][45] - 对于2027年，公司尚未提供正式指引，但预计将在今年第四季度恢复营收增长，明年的表现将取决于今年年底的势头，相信随着今年年底营收增长加速，将为明年做好充分准备 [47][48] 问题: 当前市场环境及患者行为 [49] - 进入2026年时，公司预计影响择期手术的宏观阻力和消费者情绪相关影响将持续，第一季度情况符合预期，未在患者流量和外科医生活动方面看到任何超出预期的意外，将继续专注于自身战略 [50][51] 问题: Lapiplasty近几个季度的趋势及新产品对其的拉动作用，以及Lapiplasty Lightning的影响 [55] - 由于患者和外科医生偏好转向更多微创选择，甚至对部分拇外翻患者进行更多MTP融合术，公司看到了MTP融合产品的强劲增长，该产品ASP高于微创产品平均水平，Lapiplasty在其适应症范围内仍有强劲需求，早期数据显示，通过三款新拇外翻产品引入的新外科医生对Lapiplasty有一定拉动作用，但数量尚小，相信Lightning、SpeedTMT和更多IntelliGuide的推出将有助于吸引更多外科医生 [56][57] 问题: 竞争动态及新产品的竞争转换情况 [58] - 新产品最初在现有客户群中采用较多，随着产品供应增加、销售代表更熟悉、培训更多医生，以及医生向同行推荐，公司看到了更多的竞争转换，销售团队的专业知识、培训和产品的有效性推动了这一进程，公司不仅在微创系统方面，在SpeedMTP方面也看到了良好的采用和竞争对手的取代 [59][60]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收为4720万美元，同比下降10% [17] - 第一季度毛利率为79.3%，略低于去年同期的79.7% [17] - 第一季度总运营费用为5460万美元，低于去年同期的5750万美元 [17] - 第一季度净亏损为1800万美元，合每股0.28美元，去年同期净亏损为1590万美元，合每股0.25美元 [17] - 第一季度调整后EBITDA亏损为550万美元，去年同期亏损为380万美元 [18] - 截至2026年3月31日，现金、现金等价物及有价证券总额为5190万美元，较2025年12月31日的4840万美元增加约350万美元 [18] - 重申2026年全年营收指引为2.02亿至2.12亿美元，较2025年全年下降5%至0% [6][19] - 预计2026年全年调整后EBITDA亏损在400万至600万美元之间，2025年全年亏损为390万美元 [20] - 预计2026年全年现金使用量将比2025年减少约50% [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司已从Lapiplasty的基础发展成为全面的拇外翻解决方案公司 [4] - 2025年商业化的3款新拇外翻系统（Nanoplasty、Percuplasty 3D MIS、Speed MTP）使可及市场相对于仅Lapiplasty扩大了一倍以上 [7] - Nanoplasty和Percuplasty系统针对占美国每年约45万例拇外翻手术70%的高容量截骨术细分市场 [7] - Speed MTP系统针对约20%已发展出大脚趾关节炎的拇外翻患者，以及非拇外翻但患有关节炎的患者 [8][9] - 在超过3300名外科医生客户中，Lapiplasty目前约占其拇外翻相关手术量的25%，新系统旨在覆盖剩余的75% [9] - 截至第一季度，约35%的Lapiplasty外科医生用户群已在实践中采用了至少一款新拇外翻系统，高于2025年第四季度的25% [10] - 约30%通过使用新系统而成为公司客户的新外科医生也使用了Lapiplasty技术，显示出向Lapiplasty的拉动效应 [10] - 公司计划在今年晚些时候商业化下一代Lapiplasty平台（Lapiplasty Lightning）及SpeedTMT植入物 [11] - 公司产品组合新增了SpeedPlate植入物、无菌器械和首批生物制剂产品 [12] - SuperBite可变螺距加压螺钉系统已于4月完成首批手术，预计第三季度全面商业化 [13][15] - SpeedXM融合系统计划于2026年推出，预计第三季度全面商业化 [14][15] - SuperBite和SpeedXM预计将共同扩大总可及市场约3亿美元 [15] - 第一季度手术量实现中个位数增长 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国每年约有45万例拇外翻手术 [7] - Lapiplasty所在的跖楔关节融合术（Lapidus fusion）细分市场约占美国每年拇外翻手术的30%，公司是该领域的公认领导者 [10] - 目前只有约15%的跖骨截骨术有效采用微创（MIS）方法 [8] - 公司估计美国每年有约440万拇外翻患者 [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司三大战略举措：1) 推动现有客户群采用2025年推出的3款新拇外翻系统；2) 通过新技术巩固Lapiplasty领导地位并吸引新外科医生用户；3) 扩展产品供应以增加客户钱包份额并进入新的可及市场 [7] - 公司战略是构建全面、一流的拇外翻解决方案平台，并已获得早期积极迹象的支持 [15] - 通过扩大产品组合和更全面地服务外科客户，公司相信能够加速手术量增长并提高钱包份额 [16] - 新推出的SuperBite螺钉系统旨在减少手术中对竞争对手产品的需求，并使销售团队能够接触到从前足到中足、后足乃至脚踝的更广泛手术 [13][14] - 公司观察到新产品的采用既有来自现有客户，也有来自竞争转换 [59] - SpeedMTP系统在市场上表现良好，并正在取代竞争对手 [60] - 公司设计SuperBite系统时注重资本和库存效率，其可销售品项（SKU）数量约100个，远低于传统系统的数百甚至上千个 [37][38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 进入2026年，影响2025年的宏观压力（如手术需求）和产品组合结构变化等因素仍然存在 [5] - 公司预计营收下降趋势将随着2025年推出的新产品年度化而改善 [5] - 预计营收下降将在年内持续改善，并在季节性最强的第四季度恢复增长 [6][19] - 第四季度营收增长将主要由手术量加速增长、产品组合结构变化影响的同比基数效应以及2026年计划推出的产品贡献所支撑 [6][19] - 公司对第一季度业绩感到鼓舞，但仍有改进空间，并将继续专注于可控因素，如加强销售团队、推出有意义的创新产品、增加新客户和外科医生 [4] - 年初持续的中个位数手术量势头增强了公司对2026年扩大市场渗透率和改善营收增长战略的信心 [5] - 公司正朝着现金流盈亏平衡的方向迈进，并显著减少了现金消耗 [5] - 凭借强劲且灵活的资产负债表，公司相信在可预见的未来能够继续执行其战略和增长计划 [21] - 关于2027年，公司尚未提供正式指引，但预计将在2026年第四季度恢复营收增长，并为2027年奠定良好基础 [46][47] - 关于经营环境，管理层在进入2026年时预计宏观逆风和消费者情绪对择期手术的影响将持续，第一季度情况符合预期，未出现意外 [49] 其他重要信息 - 公司于2026年4月9日预公布了业绩并上调了全年指引 [6][19] - 新产品（如2025年推出的3款拇外翻系统）平均售价（ASP）较低，其被广泛采用对ASP造成了暂时性逆风，预计此逆风将在2026年第三季度开始减弱 [24][44] - 2026年计划推出的产品（如SpeedTMT、结合SuperBite螺钉、SpeedXM钢板和生物制剂的手术）将带来比2025年产品更有利的ASP，有助于进入中足和后足等更高价值的手术领域 [44][45] - 毛利率方面，公司目标是新产品的毛利率与历史水平保持一致，并预计能维持在高70%的范围内 [27][28] - 公司认为新系统（如MIS截骨术产品）并非取代Lapiplasty手术，而是为满足不同患者需求提供了额外选择，具有增量效应 [34] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于平均售价（ASP）和产品组合结构变化的预期时间线 [23] - 管理层解释，由于2025年第三季度推出的新产品ASP较低且已被广泛采用（35%的客户已采用），ASP相关的逆风将持续存在，直到2026年第三季度这些产品推出满一周年后，同比影响才会开始消退 [24][25] - 预计此逆风将在2026年下半年发生变化 [25] 问题: 新产品推出对毛利率的展望 [26] - 公司非常关注毛利率，目标是新产品的毛利率与历史水平一致 [27] - 毛利率会季度波动，通常在季节性强的第四季度因销量高而受益 [27] - 对第一季度的毛利率表现感到满意，略高于预期，并相信能继续维持在高70%的范围内 [28] 问题: 外科医生采用新解决方案后的行为模式，以及是否会影响Lapiplasty的采用 [30][31] - 新产品的采用粘性很强，公司希望外科医生最终能成为使用全系列产品的医生 [31] - 早期数据显示，一些通过新系统接触公司的新外科医生也开始使用Lapiplasty技术，但具体影响尚待观察 [32] - 管理层强调，新产品主要是为外科医生提供更多选择以满足不同患者需求，是增量的，并非直接取代Lapiplasty手术 [34] 问题: 公司产品组合未来可能覆盖足踝手术案例的比例 [35] - 随着SuperBite等产品的推出，以及拥有多种拇外翻治疗方案，公司产品将能够覆盖外科医生大部分主要的足踝手术案例 [35] - 具体百分比难以确定，但覆盖范围将大大拓宽 [36] 问题: SuperBite套件的SKU数量及与竞品的比较 [37] - 公司以资本和库存高效的方式设计SuperBite系统，其可销售品项（SKU）数量约100个，远低于传统竞争系统（可能达数百甚至上千个） [37][38] 问题: 2026年销售节奏展望及2027年初步框架 [42][43] - 2026年上半年面临ASP相关的组合结构逆风，从第三季度开始减弱；第三、四季度将受益于2026年新产品的推出（部分ASP更高）以及新销售代表的产能提升 [44][45] - 对于2027年，公司尚未提供正式指引，但预计将在2026年第四季度恢复营收增长，并为2027年奠定良好基础，具体将取决于年底的增长势头 [46][47] 问题: 当前市场环境及消费者行为 [48] - 管理层在进入2026年时预计宏观逆风和消费者情绪对择期手术的影响将持续，第一季度情况符合预期，未出现意外 [49] - 公司将继续专注于执行自身战略，推出新产品、培训医生、获取新客户 [50] 问题: Lapiplasty近期趋势、新产品的拉动效应以及Lapiplasty Lightning的潜在影响 [54] - 市场存在向更多微创（MIS）选项甚至大脚趾关节（MTP）融合术转变的偏好，公司的MTP融合产品表现良好且ASP较高 [55] - Lapiplasty在其适应症范围内仍有强劲需求 [55] - 观察到来自新系统对Lapiplasty的早期拉动效应，但数量尚小 [56] - Lapiplasty Lightning、SpeedTMT和IntelliGuide等新工具预计将有助于吸引更多外科医生 [57] 问题: 竞争动态及定位，特别是在MIS截骨术领域 [58] - 新产品初期更多在现有客户中采用，随着供应增加、培训推广和医生口碑，竞争转换也在增加 [59] - 公司的器械、销售团队的专业知识和培训以及产品的有效性推动了这一进程，并在MIS系统和SpeedMTP领域都看到了竞争对手的份额被取代 [60]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-Q (Mark one) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2026 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from___ to___ Commission file number: 001-40355 Treace Medical Concepts, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction o ...

Exhibit 99.1 Treace Medical Concepts Reports First Quarter 2026 Financial Results PONTE VEDRA, Fla. – May 8, 2026 – Treace Medical Concepts, Inc. ("Treace" or the "Company") (NasdaqGS: TMCI), a medical technology company driving a fundamental shift in the surgical treatment of bunions and related midfoot deformities, today reported financial results for the first quarter ended March 31, 2026. Recent Highlights "We are encouraged by the growing demand for our comprehensive portfolio of best-in-class bunion a ...

公司业绩概览 - 2026年第一季度营收为4720万美元，较2025年同期的5260万美元下降10% [4] - 2026年第一季度净亏损为1800万美元，每股亏损0.28美元，而2025年同期净亏损为1590万美元，每股亏损0.25美元 [6] - 2026年第一季度调整后EBITDA为亏损550万美元，而2025年同期为亏损380万美元 [6] 盈利能力与成本 - 2026年第一季度毛利润为3740万美元，毛利率为79.3%，而2025年同期毛利润为4190万美元，毛利率为79.7% [4] - 2026年第一季度总运营费用为5460万美元，较2025年同期的5750万美元减少290万美元 [5] - 销售和营销费用为3378万美元，研发费用为462万美元，一般及行政费用为1618万美元 [22] 现金流与资产负债表 - 截至2026年3月31日，现金、现金等价物及有价证券总额为5190万美元，较2025年12月31日的4840万美元增加了350万美元 [7][9] - 公司现有信贷额度可提供额外1.15亿美元的流动性 [7] - 2026年第一季度经营活动产生的净现金为724万美元，投资活动使用的净现金为782万美元，融资活动使用的净现金为59万美元 [27][28] - 总资产为1.841亿美元，总负债为1.069亿美元，股东权益为7720万美元 [24][25] 业务进展与战略 - 公司继续获得市场份额并实现手术量同比增长，专注于推动外科医生对其扩大的产品组合的采用，并商业化2026年新产品 [3] - 启动了SuperBite™压缩螺钉系统的有限市场发布，并完成了首批商业手术 [9] - 全球专利组合已扩大，拥有超过130项授权专利，另有超过200项专利申请待审 [9] - 公司估计美国约有6700万人受拇外翻影响，其中约110万人是年度手术候选者 [18] 2026年财务展望 - 重申2026年全年营收指引为2.02亿美元至2.12亿美元区间，较2025年全年预计下降5%至0% [8] - 重申2026年全年调整后EBITDA亏损预期在400万美元至600万美元区间，而2025年全年亏损为390万美元 [8] - 预计2026年全年现金使用量将较2025年全年减少约50% [10] - 全年指引反映了持续的手术量增长，但被扩大的产品组合中因需求驱动的产品和价格结构转变所带来的持续阻力所抵消 [10] 非GAAP财务指标说明 - 调整后EBITDA定义为净亏损，经折旧摊销、利息收支、税收、股权激励、收购相关成本、重组成本、客户信用损失、诉讼成本和债务清偿损失调整 [12] - 管理层使用非GAAP财务指标评估公司运营表现和趋势，并用于规划决策 [12]