PONTE VEDRA, Fla., Oct. 23, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Treace Medical Concepts, Inc. (“Treace” or the “Company”) (NasdaqGS: TMCI), a medical technology company driving a fundamental shift in the surgical treatment of bunions and related midfoot deformities, today announced that it will release financial results for the third quarter 2025 after the close of trading on Thursday, November 6, 2025. Company management will host a conference call to discuss financial results beginning at 4:30 pm ET. Investors inter ...

公司产品创新与发布 - 公司在AOFAS年会上全面商业发布扩展的拇外翻产品组合 包括Nanoplasty、Percuplasty、SpeedMTP和IntelliGuide PSI等新产品 [2] - 新产品组合旨在为外科医生提供针对整个拇外翻手术谱系的最佳解决方案 建立在Lapiplasty和Adductoplasty成功基础上 [2] - 公司展示专门微创器械系统 包括通过单次1.5厘米隐藏切口进行的Nanoplasty微创系统和通过0.5厘米经皮切口进行的Percuplasty经皮系统 [4] - SpeedMTP融合系统将动态压缩固定技术与锁定螺钉结合 提供超薄植入物解决关节炎性拇趾关节问题 [4] - IntelliGuide PSI平台提供个性化3D打印切割导板 实现智能术前规划和一体化3D矫正 [4] 临床研究数据表现 - ALIGN3D研究中期分析显示146名患者(总数173名)术后4年随访数据：48个月放射学复发率(HVA>15°)为7.7%(11/143例) 60个月降至4.8%(4/84例) [4][5] - ALIGN3D研究患者平均8.4天早期恢复负重行走 60个月时疼痛和患者报告评分(VAS、MOxFQ、PROMIS)持续显著改善 [5][6] - MTA3D研究中期分析显示33名患者(总数60名)术后1年随访数据：平均7.9天早期恢复负重行走 [12] - MTA3D研究12个月时中足(跖骨内收)和3D拇外翻畸形矫正的放射学测量显示临床显著改善 疼痛和患者报告评分显著降低 [12] 研究设计与规模 - ALIGN3D为前瞻性多中心上市后临床研究 纳入173名14-58岁患者 在美国7个临床中心由13名外科医生参与 预计2026年完成5年数据研究 [9] - MTA3D研究设计纳入最多80名14岁及以上患者 在美国最多13个临床中心进行 患者术后将接受5年随访 [10] - 两项研究主要终点均为放射学复发率评估 次要终点包括三维放射学对齐变化、临床放射学愈合、开始负重时间、疼痛和生活质量等指标 [9][10] 市场背景与公司定位 - 拇外翻是复杂的三维畸形 影响约6500万美国人 其中每年约110万患者适合手术治疗 [11] - 公司专注于拇外翻及相关中足畸形手术治疗的护理标准提升 拥有Lapiplasty 3D拇外翻矫正系统的专利技术 [11] - 公司产品组合覆盖四类拇外翻 包括中足畸形矫正的Adductoplasty系统和大脚趾关节融合的SpeedMTP快速压缩植入物 [11]

公司背景与使命 - 公司成立于2014年 自创立以来始终专注于改善拇外翻手术的使命 [3] - 公司由创始人兼首席执行官John Treace领导 总部位于纽约市纳斯达克市场现场 [1] - 管理层团队包括首席创新官Sean Scanlan 首席财务官Mark Hair 首席商务官Gaetano Guglielmino [3] 活动议程与参与者 - 本次活动汇集了经验丰富的足踝外科医生团队 这些医生共同致力于提升拇外翻手术水平 [2] - 外科医生将分享新技术创新 如何推动护理标准进步 以及如何巩固公司在拇外翻市场的领导地位 [2] - 活动将提供大量关于手术创新和行业标准提升的信息 [2] 市场定位与发展前景 - 公司专注于拇外翻手术市场 通过技术创新建立市场领导地位 [2] - 外科医生团队不仅优化患者手术效果 还帮助全国其他外科医生提升技术水平 [2] - 公司对未来发展前景表示高度期待 [3]

Treace Medical Concepts (TMCI) 2025年投资者日电话会议纪要关键要点 涉及的行业和公司 * 公司专注于足踝外科领域 特别是拇外翻(bunion)矫正市场[1][2] * 公司名称为Treace Medical Concepts (TMCI) 是一家医疗器械公司[1][2] * 公司核心业务是提供拇外翻手术的器械和解决方案[2][3] 核心观点和论据 * 公司自2014年成立以来 收入从零增长至超过2亿美元[2] * 公司认为传统拇外翻手术存在高复发率(文献报道高达60%-70%)和高患者不满意率的问题[3][4] * 公司的Lapiplasty技术是首个能够以可重复方式进行全面三维平面矫正的器械系统[4] * 到2025年 该技术已被近三分之一的拇外翻外科医生采用[5] * 公司目前在有症状的手术候选患者基数中渗透率约为3% 目标达到7%-8%即可实现业务翻倍[3] * 公司拥有超过3100名外科医生客户 仅凭Adductoplasty和Lapiplasty就渗透了他们约30%的拇外翻手术量[5] * 2025年第三季度推出了三个新系统 Nanoplasty Percutoplasty 3D MIS截骨系统和SpeedMTP快速加压植入系统[6] * 新推出的Percutoplasty动力系统可用于各种微创足踝手术[6][7] * 公司采用"iPhone产品开发模式" 不断迭代设计 使其更可重复 更快速 步骤更少 且最近实现微创化[5] * 微创Lapiplasty可将切口从7厘米缩小到2厘米[17][18] * 公司开发了SpeedPlate快速加压植入物技术 具有更高的疲劳强度和更快的负重能力[100] * 公司推出了市场上首个用于拇外翻和中足畸形矫正的IntelliGuide PSI技术[6][75] * 微创手术(MIS)是拇外翻手术中增长最快的领域[99] * 公司宣布建立合作伙伴关系 提供即插即用的MIS动力系统[99] 其他重要内容 * 公司提出了一种分类系统 将拇外翻患者分为四类 轻度至中度 轻度至重度内收跖 关节炎伴拇外翻 以及第一MTP关节原发性关节炎[11] * 发现了被忽视的第三平面(额状面)在畸形中的重要作用 如不矫正会导致复发率增加10-12倍[4][15] * 认识到内收跖(metatarsus adductus)是导致即使矫正后畸形仍然存在的一个重要因素[24] * 开发了Pumline系统来诊断内收跖 并于2023年发表[26] * 第一MTP关节融合术是美国非常常见的 orthopedic 手术 每年进行数万例[32][36] * 微创手术的好处包括 疼痛减轻 肿胀减少 恢复更快 伤口并发症风险降低[48][63] * 微创手术的学习曲线陡峭 需要40-50例手术才能熟练[54] * 公司提供患者特异性器械(PSI) 通过CT扫描进行三维规划 提高手术可预测性[75][76] * 公司提供各种单次使用器械 如Lapitome RazorTome SpeedRelease Tritome等 这些已成为收入的重要组成部分[19][29][94][95] * 公司正在扩展至足部其他常见病理情况 如扁平足 Aiken截骨术等[97][98] * 公司致力于成为客户外科拇外翻需求的一站式商店[8] * 公司有五个增长驱动因素 核心程序进步 产品组合扩展 MIS系统 SpeedPlate平台以及PSI和数字解决方案[92]

业绩总结 - FY 2024 收入为 2.094 亿美元，同比增长 12%[7] - 毛利率为 80%[7] - 预计未来 5 年收入年复合增长率（CAGR）为 40%[7] 市场机会 - 美国当前的足部外科市场规模为 23 亿美元，未来市场机会超过 50 亿美元[9] - 每年约有 45 万例足部手术，另外还有 65 万名患者需要手术治疗[9] 用户数据 - 目前约有 1/3 的美国足外科医生使用 Lapiplasty® 技术[7] - 2024 年，Lapiplasty® 手术的活跃外科医生数量预计将从 2020 年的 1,275 增加到 3,135[21] - 81% 的患者在手术后疼痛减少，步态和站立评分改善 89%[19] - 患者对恢复96%的运动和身体活动表示满意，95%的患者认为大脚趾的活动丧失未影响日常功能[132] 新产品和技术研发 - 预计到 2025 年，Micro-Lapiplasty® 系统将实现市场发布[19] - 2024年计划推出的迷你拇外翻手术切口为4厘米，而2022年的切口为7-8厘米[88] - Treace的SpeedMTP®系统旨在将SpeedPlate®技术的优势扩展到大脚趾关节融合手术中[142] - SpeedMTP®快速压缩植入物结合了钛锁定板的强度和钉子的速度，设计为超低轮廓以减少软组织刺激[148] - Treace的Adductoplasty®系统使中足MTA和OA的矫正变得更加普及，能够为更多医生和患者提供服务[85] - 目标是开发最佳的3D拇外翻矫正系统，以适应不同类型的拇外翻[114] - 迷你拇外翻手术的技术进步使得患者在恢复过程中疼痛和肿胀减少[176] 负面信息 - 如果不矫正MTA，拇外翻复发率高达30%[81] - 30%的拇外翻患者伴有跖骨内收畸形（MTA），而10%的50岁以上成年人存在中足骨关节炎[76] - 15-20%的拇外翻患者接受大脚趾关节融合手术作为治疗[129] 其他新策略 - 在 48 个月内，Lapiplasty® 手术的复发率为 0.8%（HVA >20°）和 8.4%（HVA >15°）[19]

公司业绩 - 季度每股亏损0 28美元 优于Zacks一致预期的0 29美元亏损 上年同期每股亏损0 34美元 [1] - 季度营收4739万美元 超出Zacks一致预期0 79% 上年同期营收4446万美元 [2] - 过去四个季度均超预期 每股收益和营收各四次超预期 [2] 市场表现 - 年初至今股价下跌26 5% 同期标普500指数上涨7 9% [3] - 当前Zacks评级为3级(持有) 预计短期表现与市场同步 [6] 未来展望 - 下季度预期每股亏损0 25美元 营收预期4993万美元 本财年预期每股亏损0 80美元 营收预期2 2697亿美元 [7] - 行业排名显示医疗仪器行业在Zacks 250多个行业中处于后41% [8] 同业比较 - 同业公司Hyperfine预计季度每股亏损0 12美元 同比改善14 3% 营收预期290万美元 同比下降20 1% [9]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入为4740万美元 同比增长7% [7][19] - 毛利率为79.7% 同比下降0.5个百分点 [19] - 营业费用为5470万美元 同比下降4% [19] - 净亏损1740万美元 同比改善18% [20] - 调整后EBITDA亏损360万美元 同比改善58% [20] - 现金及等价物为6930万美元 环比下降8.9% [20] - 2025全年收入指引维持2.24-2.3亿美元 同比增长7-10% [15][21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心产品Lapoplasty和Adductoplasty系统持续驱动增长 [7] - 新增三款拇外翻矫正系统(Nanoplasty Percuplasty3D SpeedMTP) 覆盖全部四种拇外翻类型 [7][8] - 新产品在有限市场发布期间获得外科医生高度认可 [9][13] - 新一代Lapaplasty Lightning系统计划2025年四季度限量发布 [14][29] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国拇外翻手术市场规模超50亿美元 年手术候选人约110万例 [10] - 当前市场渗透率约2.8% 存在巨大未开发机会 [10] - 现有活跃外科医生客户超3100名 覆盖美国近三分之一拇外翻手术医生 [11] - 现有客户中平均渗透率约30% 新产品瞄准剩余70%手术量 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略聚焦三大要素：提升现有客户渗透率 吸引新外科医生群体 交叉销售核心产品 [12][13] - 通过完整产品组合打造"拇外翻手术一站式解决方案"供应商定位 [17] - 商业团队持续扩充 吸引行业顶尖销售人才加入 [14] - 正在评估国际扩张和潜在并购机会 [53][54] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 手术量季节性特征明显 预计Q4将迎来传统旺季 [35][56] - 部分手术延期但不会取消 预计将在下半年集中开展 [35][39] - 新产品全面上市将显著提升下半年增长动能 [40][46] - 对2026年增长前景持乐观态度 但暂未提供具体指引 [48] 其他重要信息 - ALIGN3D临床研究显示Lapaplasty四年期患者效果良好 [16] - 计划2025年9月3日举办投资者日活动 [22] 问答环节所有提问和回答 问题：新产品外科医生采用情况及预期 - 新产品主要针对现有客户未覆盖的70%手术量 同时吸引偏好截骨术的新外科医生群体 [25][26] - 产品定价具有竞争力 预计将贡献增量收入 [27] - Lapaplasty Lightning系统将显著提升手术效率 预计成为2026年增长驱动力 [29][30] 问题：足踝手术市场趋势及季度展望 - Q2表现符合预期 增长将更多集中在下半年 [34] - Q3预计增长约10% Q4将迎来季节性高峰 [36][46] - 新产品全面上市将更好把握旺季机会 [40] 问题：长期增长前景 - 完整产品组合首次覆盖所有拇外翻类型 为长期增长奠定基础 [45] - 2025年下半年已实现两位数增长 2026年展望乐观但需更多数据 [47][48] - 正在评估包括并购在内的多种增长机会 [53] 问题：手术季节性特征 - 传统上Q4为旺季 因患者假期安排和医保自付额达标 [56][57] - 2025年旺季将受益于更全面的产品组合 [58] - 手术延期现象存在但不会消失 主要影响时间分布 [57]

收入和利润 - 2025年第二季度收入同比增长6.6%，达到4738.7万美元，主要由于拇外翻手术套件销量增加[102][103] - 2025年上半年净亏损收窄16.5%，亏损额减少656.2万美元至3332万美元[102] - 2025年上半年特许权费用为310万美元，综合特许权费率3.1%，较2024年同期320万美元（费率3.3%）有所下降[127] 成本和费用 - 2025年第二季度销售与营销费用同比下降12.2%，减少459.7万美元，主要因销售团队优化和广告成本降低[102][105] - 2025年第二季度研发费用同比增长6.6%，增加34.1万美元，主要因研发人员薪酬及股票补偿增加[102][106] - 2025年第二季度毛利率从80.2%降至79.7%，因库存准备金增加和分销商销售利润率较低[104] - 成本商品销售包括第三方制造商采购成本、特许权使用费、运输成本、灭菌和包装费用[95] - 销售和营销费用主要包括人员薪酬、手术器械费用、医师教育计划和直接面向患者的推广计划[97] 现金流 - 2025年上半年经营活动现金流改善，从净流出2111.8万美元转为净流入114.8万美元[120] - 2025年上半年经营活动净现金流入110万美元，主要由3330万美元净亏损调整非现金费用2530万美元及净营运资产减少所致[121] - 2024年上半年经营活动净现金流出2110万美元，主要由3990万美元净亏损调整非现金费用2130万美元及净营运资产增加所致[122] - 2025年上半年投资活动净现金流出520万美元，包括3020万美元可售证券购买和830万美元物业设备购置，部分被3340万美元可售证券出售/到期抵消[123] - 2024年上半年投资活动净现金流入2620万美元，主要来自6060万美元可售证券出售/到期，部分被2870万美元可售证券购买和570万美元物业设备购置抵消[124] 业务线表现 - 2024年第四季度，公司开始有限市场发布新产品，包括NanoPlasty和PercuPlasty系统、IntelliGuide™ PSI切割导板、Micro-Lapiplasty®系统等[87] - 2025年上半年，公司开始有限市场发布SpeedAkin™植入物、SpeedPlate Micro-Quad植入物以及一次性使用骨凿等新产品[87] - 超过60%的拇外翻手术病例由私人支付方支付[91] - 公司第四季度销售额通常占全年收入的30%至40%，而第一季度销售额往往较低[90] 专利与诉讼 - 公司专利组合包括82项美国授权专利，27项全球其他地区授权专利，以及150多项待审专利申请[88] - 公司于2024年10月14日对Stryker Corporation及其子公司提起专利侵权诉讼，涉及9项专利，并于2025年5月12日对Zimmer Biomet Holdings, Inc.和Paragon 28, Inc.提起涉及4项专利的诉讼[88] 财务状况与融资 - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为810万美元，可出售证券为6120万美元，累计赤字为2.233亿美元，定期贷款和循环贷款协议下的未偿还本金为5400万美元[83] - 截至2025年6月30日，公司持有现金810万美元及可出售证券6120万美元，累计赤字2.233亿美元[116] - 公司预计在可预见的未来将继续亏损，并主要通过现金及现金等价物、可出售证券和预期收入为运营提供资金[89] - 公司预计现有资金可支持未来12个月运营，但可能寻求额外融资[116][118] - 截至2025年6月30日，公司总部及前总部租赁剩余付款义务合计2170万美元[128] 其他财务数据 - 2025年上半年利息收入同比下降44.5%，减少129.5万美元，因证券投资余额降低[102][114] - 2025年第二季度其他非经营性净支出424万美元，同比恶化340.9%[102] - 2025年应收账款减少1000万美元，主要因2024年第四季度销售回款增加[121] - 2024年存货增加1200万美元用于新产品需求，同时因客户破产导致信用损失拨备增加220万美元[122] - 2025年物业设备购置中720万美元用于新产品可重复使用器械托盘[123] - 2024年可售证券净流入3190万美元用于支持当期运营及第三季度流动性[124]

收入和利润（同比环比） - 2025年第二季度收入为4740万美元，同比增长7%（2024年同期为4445万美元）[4][6] - 2025年第二季度净亏损为1740万美元，同比改善18%（2024年同期为2120万美元）[6] - 2025年上半年净亏损3332万美元，较2024年同期的3988万美元亏损收窄16.5%[23] 成本和费用（同比环比） - 2025年第二季度毛利率为79.7%，略低于2024年同期的80.2%[4] - 2025年第二季度运营费用为5470万美元，同比下降4.1%（2024年同期为5710万美元）[5] - 2025年上半年股权激励费用达1827万美元，同比增长29%[25] - 2025年第二季度诉讼成本达105.5万美元，涉及专利侵权诉讼[25][26] 调整后EBITDA表现 - 2025年第二季度调整后EBITDA亏损为360万美元，同比大幅改善58%（2024年同期为870万美元）[6] - 2025年上半年调整后EBITDA为-748.7万美元，较2024年同期的-1700.7万美元改善56%[25] 现金流情况 - 2025年第二季度现金使用量同比下降55%，全年预计现金使用量将比2024年减少50%[7] - 经营活动现金流从2024年上半年的-2111.8万美元改善至2025年上半年的114.8万美元[23] - 2025年上半年投资活动现金流为-515.1万美元，较2024年同期的2619.1万美元正增长转为负值[23] 资产和债务 - 截至2025年6月30日，公司总流动性为9070万美元（包括6930万美元现金及等价物和2140万美元循环贷款额度）[7] - 公司现金及现金等价物从2024年12月的1.135亿美元下降至2025年6月的8052万美元，降幅达29%[21] - 应收账款净额从2024年12月的4.0803亿美元降至2025年6月的3.0333亿美元，下降25.7%[21] - 存货从2024年12月的3.9255亿美元增至2025年6月的4.2397亿美元，增长8%[21] - 长期债务净额保持稳定，2025年6月为5.3454亿美元，较2024年12月的5.3306亿美元微增0.3%[21] 管理层讨论和指引 - 公司重申2025年全年收入指引为2.24亿至2.3亿美元，同比增长7%-10%[8] - 公司预计2025年全年调整后EBITDA将达到盈亏平衡[8] 其他重要内容 - 公司全球专利组合包括117项授权专利和163项待审专利申请[6]

公司动态与战略 - 公司宣布全面市场推出三款新的拇囊炎治疗技术产品线，包括Nanoplasty、Percuplasty™和SpeedMTP系统，旨在巩固其在拇囊炎手术技术领域的领先地位 [1][3] - 公司计划于2025年9月3日在纽约举办投资者日活动，展示其扩展的技术产品组合 [10] - 公司拥有强大的专利组合，包括117项已授权专利和163项待审专利申请 [8] 财务表现 - 2025年第二季度营收4740万美元，同比增长7%，2024年同期为4445万美元 [4] - 2025年第二季度毛利率为79.7%，略低于2024年同期的80.2% [4] - 2025年第二季度净亏损1740万美元，较2024年同期的2120万美元亏损收窄18% [6] - 2025年第二季度调整后EBITDA亏损360万美元，较2024年同期的870万美元亏损改善58% [6][30] - 截至2025年6月30日，公司拥有9070万美元的总流动性，包括6930万美元现金及等价物和2140万美元循环贷款额度 [7] 产品与临床进展 - Align3D™四年临床数据发表在《足踝外科杂志》上，证明Lapiplasty系统长期疗效，是目前唯一拥有四年多中心前瞻性发表数据的商业拇囊炎手术系统 [8] - 公司扩展了拇囊炎技术产品组合，在第三季度全面推出Nanoplasty和Percuplasty™ 3D微创截骨系统以及SpeedMTP MTP融合系统 [8] 行业与市场 - 拇囊炎是一种复杂的三维畸形，影响约6700万美国人，其中估计有110万是年度手术候选者 [17] - 公司通过Lapiplasty3D拇囊炎矫正系统等创新产品，推动拇囊炎及相关中足畸形手术治疗标准的进步 [17]