**公司：Treace Medical Concepts (TMCI)** **行业：医疗器械（足踝外科，拇外翻矫正）** 核心观点与论据 **1 公司产品组合与市场定位** - 公司核心产品为Lapiplasty拇外翻矫正系统，年收入超过2亿美元[4] - 现有3,100名外科医生客户，平均每位医生仅将Lapiplasty用于约25%的拇外翻手术病例，剩余75%病例未覆盖[7] - 新推出四类针对性解决方案：轻度至中度拇外翻、中度至重度拇外翻、伴有中足畸形的拇外翻、伴有大趾关节炎的拇外翻[7][8] - 新产品包括微创截骨解决方案（SpeedMTP大趾融合系统），瞄准占当前手术量70%的截骨术市场[9][10] **2 财务表现与市场动态** - 第三季度拇外翻手术量实现中个位数增长，但收入增长相对持平（扣除渠道囤货影响）[14] - 新产品平均售价（ASP）低于Lapiplasty，对收入增长产生压制[15][16] - 2024年第四季度指引下调，主因患者需求疲软及手术推迟[12][13][39] - 公司目标维持毛利率在70%以上高位，新产品不影响整体毛利率水平[60][62] **3 增长驱动与商业化进展** - 20%的现有客户已采用一种或多种新技术[16] - 新医生因公司产品线扩展而加入，部分同时采纳传统产品[19][20] - Bunion Masters培训活动需求强劲，新器械学习曲线仅需3-4例手术（传统微创截骨需40-50例）[24][25] - 2025年将推出加压螺钉系统及Lapiplasty Lightning等新产品[27] **4 市场潜力与竞争壁垒** - 美国拇外翻手术市场规模约450,000例/年，总潜在市场（TAM）约50亿美元[37][38] - Lapiplasty在LAPIDUS融合术市场中占比约30%，为单一公司中的领先者[40] - 公司通过专利布局（尤其Lapiplasty技术）及快速创新能力构建竞争壁垒[29][30] - AI技术应用于患者特异性器械（IntelliGuide），提供术前规划及定制手术导板[84][85] **5 运营与财务优化** - 2024年现金消耗同比减少约45%，并通过重组措施优化成本[64][65] - 重点驱动收入增长，同时提升盈利能力，目标2026年进一步降低现金消耗[66][69] - 资产负债表稳健，自2022年后未动用信贷额度[71][72] 其他重要内容 **患者需求与市场情绪** - 2024年患者因经济压力（高自付额保险）及消费情绪疲软推迟手术[45][46] - 医生调查显示截至10月手术量同比下降7%，但对未来持乐观态度[44] **ASC（日间手术中心）机遇** - 拇外翻手术适合ASC场景，公司产品设计（无菌植入套件、小型器械托盘）适配ASC[48][49] - 2024年1月起ASC中LAPIDUS融合术报销码费率翻倍，潜在利好[49] **销售团队能力** - 新产品组合吸引其他公司资深销售主动加入，公司持续评估团队扩张机会[55][56] **临床数据与市场教育** - Lapiplasty的4-5年临床数据证实良好疗效[75] - 通过直接面向消费者的广告提升患者对新治疗方案的认知[76] **短期挑战与长期信心** - 当前股价疲软反映季度业绩失望，公司需通过新产品放量及成本控制证明增长[78][79] - 核心信心源于新产品获医生高度认可、手术量增长及销售团队热情提升[80][82]

公司近期活动 - 公司宣布将参加即将举行的投资者会议，包括2025年11月10日美国东部时间上午11:45举行的UBS全球医疗健康大会炉边谈话，以及2025年11月11日举行的Stifel 2025医疗健康大会 [1][6] - 炉边谈话的现场网络直播和回放将在公司投资者关系网站上提供 [2] 公司业务与市场 - 公司是一家医疗技术公司，致力于推动拇囊炎及相关中足畸形手术治疗标准的进步 [4] - 拇囊炎是复杂的三维畸形，源于足中部关节不稳定，影响约6500万美国人，其中公司估计每年有110万人是潜在手术对象 [4] - 公司的核心产品Lapiplasty® 3D拇囊炎矫正系统是一套器械、植入物和手术方法的组合，旨在通过手术矫正拇囊炎畸形的所有三个平面并稳定关节 [4] - 公司产品线还包括Adductoplasty中足矫正系统、SpeedMTP™快速加压植入物，以及用于微创截骨手术的Nanoplasty™和Percuplasty™系统 [4] - 公司通过推出SpeedPlate快速加压植入物等创新固定平台，持续扩大其在足踝市场的覆盖范围 [4] 投资者信息渠道 - 公司定期在其官网的投资者关系板块发布对投资者可能重要的信息，并鼓励投资者及潜在投资者经常查阅 [3] - 公司通过LinkedIn、X、Facebook和Instagram等社交媒体平台与外界保持联系 [5]

盘前交易概况 - 美国东部时间周五早上7点15分，盘前交易出现显著活动，多只股票出现早期价格变动，预示着开盘前的潜在机会 [1] - 对于活跃交易者而言，盘前交易有助于抢先发现潜在的价格突破、反转或剧烈波动 [1] - 这些早期走势通常预示着动量可能延续至常规交易时段，使盘前分析成为交易日的关键部分 [1] 盘前涨幅居前股票 - Motorsport Games Inc (MSGM) 股价上涨122%，报4.88美元 [3] - Globus Medical, Inc (GMED) 股价上涨27%，报78.75美元 [3] - JFrog Ltd (FROG) 股价上涨26%，报59.60美元 [3] - FIGS, Inc (FIGS) 股价上涨19%，报8.97美元 [3] - Organogenesis Holdings Inc (ORGO) 股价上涨18%，报4.59美元 [3] - PureCycle Technologies, Inc (PCT) 股价上涨17%，报11.31美元 [3] - Expedia Group, Inc (EXPE) 股价上涨16%，报255.10美元 [3] - 10x Genomics, Inc (TXG) 股价上涨13%，报14.72美元 [3] - Abacus Global Management, Inc (ABL) 股价上涨12%，报5.95美元 [3] - GigaCloud Technology Inc (GCT) 股价上涨9%，报27.80美元 [3] 盘前跌幅居前股票 - Davis Commodities Limited (DTCK) 股价下跌65%，报2.23美元 [4] - Eledon Pharmaceuticals, Inc (ELDN) 股价下跌46%，报2.19美元 [4] - Treace Medical Concepts, Inc (TMCI) 股价下跌35%，报4.00美元 [4] - Energys Group Limited (ENGS) 股价下跌30%，报2.77美元 [4] - Intellia Therapeutics, Inc (NTLA) 股价下跌27%，报8.89美元 [4] - Fox Factory Holding Corp (FOXF) 股价下跌24%，报16.60美元 [4] - Opendoor Technologies Inc (OPEN) 股价下跌24%，报4.94美元 [4] - AirSculpt Technologies, Inc (AIRS) 股价下跌21%，报8.27美元 [4] - Power Solutions International, Inc (PSIX) 股价下跌20%，报64.25美元 [4] - ClearPoint Neuro, Inc (CLPT) 股价下跌17%，报15.00美元 [4]

季度业绩表现 - 公司2025年第三季度每股亏损0.26美元 优于市场预期的每股亏损0.28美元 较去年同期的每股亏损0.25美元有所扩大 [1] - 当季每股亏损表现带来7.14%的盈利惊喜 上一季度曾实现3.45%的盈利惊喜 [1] - 公司季度营收为5021万美元 超出市场预期1.27% 较去年同期的4509万美元增长11.4% [2] - 在过去四个季度中 公司每股收益和营收均四次超过市场预期 [2] 股价表现与市场比较 - 公司股价年初至今下跌约16% 同期标普500指数上涨15.6% 表现显著落后于大盘 [3] - 公司股票当前的Zacks评级为3级（持有） 预计近期表现将与市场同步 [6] 未来业绩预期 - 市场对下一季度的共识预期为营收7757万美元 每股收益实现盈亏平衡 [7] - 对本财年的共识预期为营收2.271亿美元 每股亏损0.81美元 [7] - 在当前财报发布前 公司的盈利预期修正趋势好坏参半 [6] 行业比较与前景 - 公司所属的Zacks医疗仪器行业在250多个行业中排名前35% [8] - 研究显示排名前50%的行业表现优于后50%的行业 优势超过2比1 [8] - 同业公司Si-Bone预计将于11月10日公布季度业绩 预期每股亏损0.16美元 与去年同期持平 [9] - Si-Bone预期季度营收为4667万美元 较去年同期增长15.7% [10]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度收入为5020万美元，较2024年同期增长11% [4] - 第三季度调整后EBITDA亏损为260万美元，较2024年同期的510万美元亏损改善49% [4] - 第三季度毛利率为79.1%，低于2024年同期的80.1% [17] - 第三季度营业费用为5540万美元，较2024年同期增长8% [17] - 第三季度净亏损为1630万美元，每股亏损0.26美元，亏损额较2024年同期增加6% [18] - 截至2025年9月30日，总流动性为8060万美元，较第二季度末的9070万美元有所下降 [19] - 预计2025年全年收入在2.11亿至2.13亿美元之间，同比增长1%-2% [8][19] - 预计2025年全年调整后EBITDA亏损在650万至750万美元之间，较2024年改善32%-41% [19] - 预计2025年全年现金使用量将比2024年减少43%-47% [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度病例量实现中个位数增长，但增长主要由三种新的拇外翻系统驱动，这些系统的平均售价低于Lapiplasty系统 [10] - Lapiplasty系统的销量面临压力，因为医生和患者偏好持续转向微创截骨术 [8] - 三种新的拇外翻矫正系统已实现商业化，使公司能够覆盖几乎所有医生对拇外翻矫正的偏好 [5] - 超过20%的医生客户在第三季度已采用一种或多种新的拇外翻技术 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略正从单一技术的Lapiplasty公司转型为全面的拇外翻解决方案公司 [5] - 通过五套一流的器械系统，公司现在可以针对所有四类拇外翻畸形 [5] - 为支持扩大的产品组合，公司今年初任命了首席商务官，近期任命了新的销售高级副总裁，并为销售团队增加了足踝销售专家 [6][15] - 创新产品管线包括新一代Lapiplasty Lightning平台和Percuplasty加压螺钉系统，旨在提升技术领导力和竞争力 [14][15] - 公司计划通过培训现有3100多名客户和增加新医生客户来推动市场份额增长 [13][15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 宏观经济状况和疲软的消费者情绪导致更多择期拇外翻手术被推迟 [8][11] - 10月对医生客户的调查显示，截至10月，他们的拇外翻手术量同比平均下降约7% [11] - 第四季度初这些不利因素仍在持续，而第四季度历来是公司最强的季度 [8] - 管理层对结果表示失望，但相信凭借新产品和创新管线，公司有能力推动市场份额增长并改善盈利能力 [8][22] - 公司正在采取行动控制组织成本结构，并计划评估杠杆以改善2026年的盈利能力和现金流 [16] 其他重要信息 - 公司董事Richard Mott因个人原因决定从董事会退休 [4] - 第三季度记录了约600万美元的分销商备货销售，其中约300万美元是超出计划的，这部分销售的提前对第四季度构成阻力 [12] - 第三季度营业费用增加反映了医学教育、医生培训活动、重组费用和诉讼费用的增加 [17] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于核心Lapiplasty业务的疲软及未来趋势 - 确实存在向微创截骨术发展的趋势，但Lapiplasty或Lapidus领域针对更严重畸形仍有市场，公司计划在该领域获取份额 [24] - 目前在新领域获得了良好的市场份额渗透，正在夺取竞争性份额，但价格点较低 [24] - 从新客户那里获得的Lapiplasty增长不足以抵消整体的疲软 [25] 问题: 对2026年的展望 - 公司目前不提供2026年指引，计划在第四季度财报电话会议中更新 [27] - 公司对前景乐观，病例量在第三季度同比增长，并预计第四季度也会增加，对新系统的接受度感到鼓舞 [27] 问题: 偏好转变是否加速以及销售团队重点 - 微创足部手术确实存在趋势，公司正凭借新颖技术参与市场竞争 [31] - 销售团队正专注于新产品，以推动更高的渗透率和参与度，第三季度病例量实现中个位数增长，并预计持续到第四季度 [32] 问题: 在利润表上寻找效率的具体措施 - 公司已经在第三季度报告了重组费用，表明已寻求机会改变组织和成本结构，并将继续评估杠杆，公司拥有高度可扩展的业务模式 [33] 问题: 如何收回被推迟的手术以及2026年的定性地展望 - 公司现在有更多方式接触患者群体，如果消费者情绪有所改善，销售团队更熟悉新产品和Lapiplasty，公司将能更好地获取回归手术患者的更大份额 [39]

收入和利润表现 - 第三季度收入为5021.4万美元，同比增长512.8万美元，增幅11.4%[98][102] - 前三季度净亏损为4960.8万美元，较去年同期亏损收窄563.4万美元，减亏10.2%[102] - 2025年九个月的净亏损为4960万美元，非现金费用为3710万美元，主要包括2630万美元的股权激励费用和780万美元的折旧与摊销[117] 成本和费用 - 第三季度毛利率为79.1%，同比下降1.0个百分点，主要因向备货分销商销售利润率较低[99][102] - 第三季度销售和营销费用为3442.1万美元，同比增加164.6万美元，增幅5.0%[100][102] - 第三季度研发费用为468.0万美元，同比减少28.3万美元，降幅5.7%[101][102] - 第三季度一般及行政费用为1628.1万美元，同比增加275.3万美元，增幅20.4%，主要因法律费用增加290万美元[103][102] - 2025年九个月特许权使用费支出为470万美元，综合特许权率为3.1%，2024年同期支出为460万美元，费率为3.3%[123] 现金流状况 - 前三季度经营活动所用现金净额为794.4万美元，较去年同期（使用现金3296.0万美元）显著改善[116] - 截至2025年9月30日的九个月，经营活动所用现金净额为790万美元，较2024年同期的3300万美元有所改善[117][118] - 2025年九个月投资活动产生现金净额360万美元，主要来自4960万美元的可售证券销售与到期，抵消了3490万美元的证券购买和1110万美元的物业设备购置[119] - 2025年九个月融资活动产生现金净额70万美元，主要来自160万美元的保险保费融资和50万美元的股票期权行权[121] 现金及投资 - 截至2025年9月30日，公司拥有现金及现金等价物770万美元，可出售的证券投资4970万美元[78] - 截至2025年9月30日，公司持有现金及现金等价物770万美元，可供出售证券4970万美元[112] - 前三季度利息收入为225.0万美元，同比减少172.8万美元，降幅43.4%，主要因投资于有价证券的余额减少[110][102] 债务与赤字 - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为2.396亿美元，定期贷款和循环贷款协议项下未偿还本金为5400万美元[78] 业务线表现 - 公司旗舰产品Lapiplasty系统销售额下降，主要因外科医生偏好转向微创截骨术、竞争加剧及宏观经济导致择期手术需求降低[98][105] - 超过60%的拇囊炎手术病例由私人支付方支付[87] 资本支出 - 2025年九个月物业设备购置支出1110万美元，其中940万美元用于新产品相关的资本化手术器械[119] 专利与诉讼 - 公司专利组合包括90项美国授权专利，全球另有31项授权专利，以及超过175项待批专利申请[83] - 公司于2024年10月14日起诉Stryker Corporation，指控其侵犯9项专利[83] - 公司于2025年5月12日起诉Zimmer Biomet Holdings, Inc.，指控其侵犯4项专利[83] 客户与收入集中度 - 在截至2025年9月30日的九个月内，没有单一客户占公司收入的10%或以上[90] 管理层讨论和指引 - 公司预计2025年剩余时间和2026年经济将放缓，宏观经济不确定性持续[79] - 公司预计未来收入将增长，但增长率可能因季节性、宏观经济环境和竞争等因素而波动[90] - 公司第四季度销售额较高，历史上占全年收入的30%至40%[86] 其他财务承诺与资产 - 截至2025年9月30日，公司根据办公场所租赁协议的未来支付承诺总额为2080万美元[124] - 截至2025年9月30日及2024年12月31日，公司商誉金额均为1280万美元，2025年年度减值测试未发现减值迹象[126]

收入和利润表现 - 第三季度2025年收入为5020万美元，同比增长11%[5][7] - 第三季度2025年净亏损为1630万美元，每股亏损0.26美元[6][7] - 2025年前九个月净亏损为4960.8万美元，较2024年同期的5524.2万美元收窄10.2%[25] 盈利能力指标 - 第三季度2025年毛利率为79.1%，相比去年同期80.1%下降100个基点[5] - 第三季度2025年调整后EBITDA亏损为260万美元，同比改善49%[6][7] - 2025年前九个月调整后EBITDA为亏损1008万美元，较2024年同期的亏损2206.4万美元改善54.3%[27] 成本和费用 - 第三季度2025年运营费用为5540万美元，同比增长8%[6] - 2025年前九个月基于股票的薪酬支出为2626.8万美元，较2024年同期的2204.8万美元增长19.1%[25] - 2025年第三季度重组成本为117.7万美元[27] 现金流和流动性 - 第三季度现金使用量同比减少17%，前九个月现金使用量同比减少58%[8] - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为794.4万美元，较2024年同期的3296万美元改善75.9%[25] - 截至2025年9月30日，公司总流动性为8060万美元，包括5740万美元现金及等价物和2320万美元循环贷款额度[8] - 现金及现金等价物减少至768.6万美元，较2024年12月31日的1135万美元下降32.3%[23] 资产和存货变动 - 短期有价证券减少至4973万美元，较2024年12月31日的6432.7万美元下降22.7%[23] - 应收账款净额减少至3295.9万美元，较2024年12月31日的4080.3万美元下降19.2%[23] - 存货增加至4142.4万美元，较2024年12月31日的3925.5万美元增长5.5%[23] 资本支出 - 2025年前九个月资本支出为1111.9万美元，较2024年同期的851.9万美元增长30.5%[25] 管理层讨论和指引 - 公司修订2025年全年收入指引至2.11亿至2.13亿美元，增长率降至1%至2%[9] - 公司预计2025年全年调整后EBITDA亏损在650万至750万美元之间[9] - 公司预计2025年全年现金使用量将比2024年减少43%至47%[9]

财务业绩摘要 - 2025年第三季度收入为5020万美元，较2024年同期的4510万美元增长11% [4] - 2025年第三季度净亏损为1630万美元，每股亏损0.26美元，而2024年同期净亏损为1540万美元，每股亏损0.25美元 [5] - 2025年第三季度调整后税息折旧及摊销前利润（EBITDA）亏损为260万美元，较2024年同期的510万美元亏损收窄49% [5][29] - 截至2025年9月30日，公司总流动性为8060万美元，包括5740万美元的现金、现金等价物和有价证券，以及2320万美元的循环贷款额度可用资金 [6] 2025年财务展望更新 - 将2025年全年收入指引下调至2.11亿至2.13亿美元，相当于较2024年全年增长1%至2%，此前指引为2.24亿至2.30亿美元 [7] - 目前预计2025年全年调整后EBITDA亏损在650万至750万美元之间，而此前指引为2025年全年实现盈亏平衡的调整后EBITDA，这反映出较上年有32%至41%的改善 [7] - 预计2025年全年现金使用量将比2024年全年减少43%至47%，而此前预期为减少50% [9] 运营亮点与市场动态 - 在第三季度全面市场发布了Nanoplasty和Percuplasty™ 3D MIS截骨系统以及SpeedMTP MTP融合系统，扩大了拇外翻技术组合 [8] - 全球专利组合现已拥有122项授权专利，此外还有194项待批专利申请 [8] - 收入增长反映了解决方案组合扩大带来的市场渗透率提高，以及向少数备货分销商的销售额高于计划，但预计不会达到相同水平 [3] - 由于外科医生和患者偏好转向微创解决方案，Lapiplasty手术量受到影响，同时宏观经济状况和疲软的消费者情绪导致更多择期拇外翻手术被推迟 [3][10] 资产负债表与现金流 - 与去年同期相比，2025年第三季度和截至9月30日的九个月现金使用量分别减少了17%和58% [6] - 截至2025年9月30日的九个月，经营活动所用现金净额为790万美元，而2024年同期为3300万美元 [27]

公司财务信息 - 公司将于2025年11月6日交易结束后公布2025年第三季度财务业绩 [1] - 公司管理层将于美东时间下午4:30主持电话会议讨论财务业绩 [1] 投资者沟通安排 - 感兴趣的投资者可通过注册收听电话会议 注册后可获得拨入号码和专属PIN码 [2] - 电话会议的实时及存档网络直播将在公司投资者关系网站提供 [2] - 公司定期在其官网投资者关系板块发布可能对投资者重要的信息并鼓励投资者定期查阅 [3] 公司业务与市场概况 - 公司是一家医疗技术公司 致力于推动秦勒氏囊肿及相关中足畸形外科治疗护理标准的进步 [4] - 秦勒氏囊肿是复杂的三维畸形 源于足中部关节不稳定 约影响6500万美国人 其中公司估计每年有110万适合手术的病例 [4] - 公司首创并拥有Lapiplasty® 3D秦勒氏囊肿矫正系统专利 该系统旨在通过手术矫正秦勒氏囊肿畸形的三个平面并稳定关节 [4] - 公司产品组合还包括Adductoplasty®中足矫正系统 SpeedMTP®快速压缩植入物 Nanoplasty® 3D微创秦勒氏囊肿矫正系统及Percuplasty®经皮3D秦勒氏囊肿矫正系统 [4] - 公司通过推出SpeedPlate®快速压缩植入物继续扩大其在足踝市场的影响力 该创新固定平台在Lapiplasty Adductoplasty SpeedMTP及其他常见足部骨融合手术中具有广泛适用性 [4]

公司产品创新与发布 - 公司在AOFAS年会上全面商业发布扩展的拇外翻产品组合 包括Nanoplasty、Percuplasty、SpeedMTP和IntelliGuide PSI等新产品 [2] - 新产品组合旨在为外科医生提供针对整个拇外翻手术谱系的最佳解决方案 建立在Lapiplasty和Adductoplasty成功基础上 [2] - 公司展示专门微创器械系统 包括通过单次1.5厘米隐藏切口进行的Nanoplasty微创系统和通过0.5厘米经皮切口进行的Percuplasty经皮系统 [4] - SpeedMTP融合系统将动态压缩固定技术与锁定螺钉结合 提供超薄植入物解决关节炎性拇趾关节问题 [4] - IntelliGuide PSI平台提供个性化3D打印切割导板 实现智能术前规划和一体化3D矫正 [4] 临床研究数据表现 - ALIGN3D研究中期分析显示146名患者(总数173名)术后4年随访数据：48个月放射学复发率(HVA>15°)为7.7%(11/143例) 60个月降至4.8%(4/84例) [4][5] - ALIGN3D研究患者平均8.4天早期恢复负重行走 60个月时疼痛和患者报告评分(VAS、MOxFQ、PROMIS)持续显著改善 [5][6] - MTA3D研究中期分析显示33名患者(总数60名)术后1年随访数据：平均7.9天早期恢复负重行走 [12] - MTA3D研究12个月时中足(跖骨内收)和3D拇外翻畸形矫正的放射学测量显示临床显著改善 疼痛和患者报告评分显著降低 [12] 研究设计与规模 - ALIGN3D为前瞻性多中心上市后临床研究 纳入173名14-58岁患者 在美国7个临床中心由13名外科医生参与 预计2026年完成5年数据研究 [9] - MTA3D研究设计纳入最多80名14岁及以上患者 在美国最多13个临床中心进行 患者术后将接受5年随访 [10] - 两项研究主要终点均为放射学复发率评估 次要终点包括三维放射学对齐变化、临床放射学愈合、开始负重时间、疼痛和生活质量等指标 [9][10] 市场背景与公司定位 - 拇外翻是复杂的三维畸形 影响约6500万美国人 其中每年约110万患者适合手术治疗 [11] - 公司专注于拇外翻及相关中足畸形手术治疗的护理标准提升 拥有Lapiplasty 3D拇外翻矫正系统的专利技术 [11] - 公司产品组合覆盖四类拇外翻 包括中足畸形矫正的Adductoplasty系统和大脚趾关节融合的SpeedMTP快速压缩植入物 [11]