PainReform Ltd. Confirms Sutures Compatibility in Human Clinical Trials for PRF-110

文章核心观点 - 临床阶段专业制药公司PainReform宣布其主打产品PRF - 110在人体临床试验中与手术缝合线具有兼容性,这一成果对产品商业化及术后护理意义重大 [1][3][4] 公司信息 - PainReform是临床阶段专业制药公司,专注于成熟疗法的重新配方 [1][5] - 公司主打产品PRF - 110基于局部麻醉剂罗哌卡因,针对术后疼痛缓解市场 [5] - PRF - 110是油基、粘性、清澈溶液,术前直接注入手术伤口床,提供局部和长效术后镇痛 [5] - 公司专有的缓释药物递送系统可提供长效术后疼痛缓解,减少重复给药需求和阿片类药物使用 [5] 研究情况 - 公司开展全面体外研究,评估PRF - 110对不可吸收和可吸收缝合线的影响 [2] - 测试PROLENE™不可吸收缝合线和Vicryl™可吸收缝合线的机械完整性,包括断裂力和伸长率,并与对照组比较 [2] 研究结果 - PRF - 110不影响PROLENE™和Vicryl™缝合线的机械性能,表明其在手术条件下与缝合线性能兼容 [3] - 该结果与拇囊炎切除术试验的III期临床结果一致 [3] 公司表态 - 公司董事长兼临时首席执行官Ehud Geller表示,PRF - 110在临床试验中与常见手术缝合线兼容,这一里程碑凸显产品安全性和有效性,是术后护理的重大进展 [4]