文章核心观点 - Iterum Therapeutics公司口服舒洛培南治疗成年女性单纯性尿路感染新药申请受FDA讨论，获批结果待定，公司股价受影响下跌，同时推荐了其他生物科技股 [1][3][9] 会议相关情况 - 9月9日FDA召开抗菌药物咨询委员会会议，讨论口服舒洛培南治疗18岁以上女性单纯性尿路感染的整体利弊及确保其正确使用的重要因素，未要求委员会投票 [2] - 市场报告称舒洛培南非标签治疗单纯性尿路感染有一定高风险 [2] 药物获批情况 - 舒洛培南有可能有条件获批，获批后需进行上市后研究确认其正确使用和标签 [3] - FDA通常会考虑咨询委员会建议，但不受其约束，将于2024年10月25日决定是否批准口服舒洛培南治疗单纯性尿路感染 [5] - 若获批，舒洛培南将成为美国首个获批的口服培南类药物 [6] 公司新药申请进展 - Iterum向咨询委员会分享两项三期研究数据等科学证据，委员会认可口服舒洛培南是治疗单纯性尿路感染的重要选择，也认同医生正确使用对限制抗菌耐药性很关键 [4] - 2021年Iterum首次提交的口服舒洛培南治疗单纯性尿路感染新药申请收到FDA完整回复信，需补充数据，FDA建议进行额外临床研究 [7] - 公司基于2024年1月关键REASSURE研究积极顶线结果重新提交申请，6月FDA通知将在咨询委员会会议讨论 [8] 公司股价表现 - 9月10日消息公布后公司股价下跌12%，今年以来股价暴跌51.8%，而行业跌幅为0.8% [3] 其他生物科技股情况 - Iterum目前Zacks排名为2（买入），生物科技板块其他排名靠前股票有Illumina、Krystal Biotech、Fulcrum Therapeutics，目前Zacks排名均为1（强力买入） [9] - 过去60天，Illumina 2024年每股收益预期从1.18美元升至3.62美元，2025年从2.93美元升至4.50美元，年初至今股价下跌10.8%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率463.46% [10] - 过去60天，Krystal Biotech 2024年每股收益预期从1.98美元升至2.38美元，2025年从4.33美元升至7.31美元，年初至今股价上涨49.2%，过去四个季度三次盈利超预期，平均惊喜率45.95% [11] - 过去60天，Fulcrum Therapeutics 2024年每股亏损预期从1.24美元收窄至0.48美元，2025年从1.71美元收窄至1.51美元，年初至今股价上涨24.9%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率393.18% [12]