文章核心观点 - 公司宣布FDA医疗器械咨询委员会小组会议将于2024年11月7日举行，目的是就ProSense®用于早期低风险浸润性乳腺癌冷冻消融和辅助内分泌治疗的营销授权进行讨论，预计FDA在2025年初做出营销许可决定 [1][2] 会议相关信息 - 会议目的是FDA获取关于ProSense®营销授权的独立专家建议 [1] - 会议时间为2024年11月7日 [1] - 参会人员包括乳腺外科医生、介入放射科医生和监管界行业代表 [2] - 会议将审查ProSense®治疗早期低风险乳腺癌的大量数据，包括公司ICE3研究结果 [2] - 会议结束时咨询小组预计提出建议，随后FDA开始审查流程 [2] - FDA通常在会议前两个工作日公布会议材料和直播链接，公司届时将通过新闻稿与股东分享链接 [3] ProSense®产品信息 - ProSense®冷冻消融系统通过冷冻破坏肿瘤，是一种微创治疗选择 [4] - 该系统利用液氮创造大的致死区域，对乳腺、肾脏、肺和肝脏等良恶性病变有高效肿瘤破坏效果 [4] - 能加速患者康复，减少疼痛、手术风险和并发症，其设计便于运输，可在办公室进行乳腺肿瘤治疗 [5] 公司信息 - 公司开发和销售ProSense®，专注于乳腺、肾脏、骨骼和肺癌治疗，其微创技术是手术切除肿瘤的安全有效替代方案 [6] - 该系统已在全球包括美国、欧洲和中国获批适应症的地区进行销售 [6] 研究数据 - ICE3研究5年随访评估显示，接受ProSense®冷冻消融及辅助内分泌治疗的患者亚组中96.3%预计无局部复发 [2] - 患者和医生满意度达100% [2]