文章核心观点 - 公司公布troculeucel 1/2a期临床试验1期队列的积极早期中期数据，并对2期队列的第一名患者进行给药，该疗法有望为中度阿尔茨海默病患者提供治疗选择 [3] 分组1：公司介绍 - NKGen是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发和商业化创新的自体和异体自然杀伤细胞疗法，总部位于美国加州圣安娜 [3][8] 分组2：疗法介绍 - troculeucel是一种新型的基于细胞、针对患者特异性的离体扩增自体自然杀伤细胞免疫治疗候选药物，公司正在开发其用于治疗神经退行性疾病和多种癌症，它是SNK01的国际非专利名称 [7] 分组3：1期队列试验结果 - 1期队列已显示出积极的中期结果，接受每次60亿细胞剂量治疗仅三个月后，三名患者均无药物相关不良反应，其中两名患者的临床痴呆评定量表总分从中度AD提升至轻度AD，这进一步支持了公司MX04 1期AD研究的结果，预计2024年第四季度的全国阿尔茨海默病会议将公布1期队列患者接受troculeucel治疗六个月的中期认知数据 [1][4] 分组4：2期队列试验情况 - 公司已对2期随机、双盲、安慰剂对照试验的第一名患者进行给药，该试验将在30名中度阿尔茨海默病患者中评估troculeucel与安慰剂相比的疗效和额外安全性，公司已在美国激活四个临床站点，并预计在未来几个月增加入组人数 [5] 分组5：公司管理层观点 - 公司董事长兼首席执行官表示，troculeucel治疗阿尔茨海默病的临床试验进展顺利，1期队列中前三名患者中有两名在治疗三个月后从中度AD临床升级为轻度AD，2期队列第一名患者给药是一个重要里程碑，1期中期分析显示出令人鼓舞的认知改善和良好的安全性，2期试验有望探索更高剂量持续使用带来的增强认知益处 [6]