
文章核心观点 - 公司启动CTx - 1301食品效应研究,预计2024年底出数据,目标2025年年中提交新药申请,且自2024年8月中旬以来已筹集超1000万美元资金并符合纳斯达克上市要求 [1][2][3] 公司进展 - 启动CTx - 1301食品效应研究,预计2024年底出数据 [1] - 自2024年8月中旬以来筹集超1000万美元资金,其中58%来自市价融资安排 [2] - 收到纳斯达克通知,已符合上市要求 [2] - 目标2025年年中提交CTx - 1301新药申请 [3] 研究介绍 - 该研究是评估食物对最高剂量CTx - 1301吸收的影响,采用开放标签、随机、单剂量、两周期、两治疗(进食 vs 禁食)、两序列、交叉研究,在健康成年受试者中进行 [4] 行业情况 - ADHD是慢性神经生物学和发育障碍,影响数百万儿童且常持续至成年,美国约640万18岁以下儿童和青少年(11%)被诊断,约80%接受治疗,65 - 90%症状持续至成年,成人患者约1100万(4.4%),但仅约20%接受治疗 [5] 产品信息 - CTx - 1301是公司领先候选药物,利用专有PTR药物递送平台,采用活性药物成分右哌甲酯,设计为精确释放三次药物,实现快速起效和全天疗效 [6] 技术平台 - 公司利用创新PTR药物递送平台开发ADHD和焦虑症候选产品,采用专有侵蚀屏障层(EBL)控制药物在精确时间释放,EBL技术包裹含药核心形成片中有片剂型,EBL配方Oralogik™ 获BDD Pharma授权,公司还计划在其他治疗领域拓展临床阶段产品线 [7] 公司概况 - 公司是生物制药公司,利用专有PTR药物递送平台构建和推进下一代药品管线,初期专注ADHD治疗,也在评估其他治疗领域,总部位于堪萨斯城 [8]