文章核心观点 公司宣布ACHIEVE 2b期试验中首位患者完成全剂量方案且重启患者无药物相关不良事件，预计更多患者将完成最终剂量，有望2025年上半年公布完整数据集 [1][4] 试验进展 - 首位患者完成ACHIEVE 2b期试验全剂量方案，重启患者无药物相关不良事件 [1] - 6名患者接受第二剂，3名患者接受第三剂，1名患者接受第四剂 [1] - A组一名患者成功完成全部4剂给药方案 [2] - 预计9月底再有3名患者接受第4剂最终剂量 [3][4] - A组最初预计14名患者接受TCB008，待主要终点确认后再招募10名患者，共24名 [3] 试验数据 - 初步安全数据显示5mL剂量的TCB008耐受性良好，无相关不良事件，支持研究安全目标和终点 [2] 公司表态 - 公司CEO称首位增加剂量患者完成全剂量方案且重启患者无药物相关不良事件，体现药物安全性和耐受性 [4] - 疗效测量和数据发布将在队列完成和数据清理后进行，预计2025年上半年公布包含主次终点的完整数据集 [4] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注开发γ-δ T细胞疗法治疗癌症，在急性髓系白血病有人类疗效数据 [6] - 公司是γ-δ T细胞疗法开发领导者，首个开展肿瘤学II期/关键临床试验，正进行两项未修饰γ-δ T细胞产品管线研究者发起临床试验 [7]