文章核心观点 GSK公司疱疹病毒疫苗候选药物未达主要终点放弃三期开发,mRNA流感疫苗候选药物数据积极将推进三期开发,还与CureVac达成新许可协议,同时介绍了部分生物技术股情况 [1][2][4] 疱疹病毒疫苗情况 - GSK公司治疗性单纯疱疹病毒疫苗候选药物GSK3943104在I/II期概念验证研究中未达主要终点 [1] - 公司完成I/II期TH HSV REC - 003研究II期部分主要目标数据分析,显示GSK3943104未达主要疗效终点,决定不推进其三期开发 [2] mRNA流感疫苗情况 - GSK宣布评估某些mRNA季节性流感疫苗候选药物的II期研究有积极数据 [2] - 研究调查的季节性流感疫苗候选药物mRNA配方能改善不同年龄段人群对流感A和B毒株免疫反应,其中一种候选药物mRNA配方显示出积极免疫反应 [3] - 数据表明mRNA平台能引发强抗体滴度且安全性可接受,公司将推进该季节性流感疫苗候选药物进入三期开发 [4] 与CureVac合作情况 - 2024年7月GSK将与德国疫苗制造商CureVac现有合作重组为新许可协议 [4] - 根据协议GSK将全面控制流感和新冠mRNA候选疫苗开发、制造及商业化权利,CureVac保留先前合作中额外未披露且临床前验证的传染病靶点独家权利,还有权独立开发和合作其他传染病或适应症mRNA疫苗 [5] 生物技术股情况 - GSK目前Zacks排名为3(持有) [6] - Krystal Biotech和Fulcrum Therapeutics目前Zacks排名为1(强力买入) [6] - 过去60天Krystal Biotech 2024年和2025年每股收益预估上调,年初至今股价上涨60.3%,过去四个季度三次盈利超预期平均惊喜率45.95% [7] - 过去60天Fulcrum Therapeutics 2024年和2025年每股亏损预估收窄,年初至今股价上涨31.1%,过去四个季度盈利均超预期平均惊喜率393.18% [8] 股价表现对比 - 今年以来GSK股价上涨18.1%,而行业下跌1% [2]
GSK's HSV Vaccine Study Fails to Meet Primary Efficacy Goal