文章核心观点 - 强生公司的Tremfya获FDA批准用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎，公司还提交了用于治疗中度至重度活动性克罗恩病的申请，该药物有望带来50亿美元营收机会，弥补Stelara销售下滑，但IBD市场竞争激烈 [1][2][3] 药物获批情况 - Tremfya获FDA批准用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎，此前已在美国和欧洲获批用于治疗斑块状银屑病和活动性银屑病关节炎 [1] - 基于IIb/III期QUASAR研究数据获批，该研究显示与安慰剂相比，使用Tremfya治疗的UC患者在第44周达到临床缓解的比例显著更高，基于该研究的监管申请正在EMA接受审查，寻求UC适应症批准 [1] - 强生6月提交Tremfya标签扩展申请，用于治疗中度至重度活动性克罗恩病，类似监管申请也在EMA审查中 [1] 市场需求与营收机会 - 溃疡性结肠炎和克罗恩病是炎症性肠病主要形式，近年来患病率因多种因素激增，免疫系统异常、诊断率提高、早期诊断重视和发达国家有利报销政策推动IBD治疗需求 [2] - 尽管强生已有IBD药物Stelara，但预计明年在美国失去市场独占权，且2026年起受美国政府药品价格谈判计划降价影响，Tremfya标签扩展有望推动公司营收，弥补Stelara销售潜在下滑 [3] - Tremfya是强生免疫学药物组合重要药物和营收增长关键驱动力，2024年上半年销售额达17亿美元，同比增长29%，公司预计该药物获批IBD适应症后有望成为50亿美元产品 [3] 股票表现 - 年初至今，强生股价上涨5.1%，而行业涨幅为24.2% [4] 市场竞争情况 - IBD目标市场竞争激烈，艾伯维是关键参与者，其免疫学产品Skyrizi和Rinvoq表现出色，获批新适应症将支持未来几年营收增长，两药均获批用于多种免疫学适应症，包括UC、CD和PsA [5] - 礼来去年10月其药物Omvoh获FDA批准用于UC适应症，首次在美国获批用于IBD类型，对其免疫学产品组合增长重要，该药物用于CD适应症的标签扩展申请正在FDA审查中 [5] 公司评级 - 强生目前Zacks评级为4（卖出） [6]