文章核心观点 Hagens Berman鼓励Outset Medical投资者提交损失并呼吁知情者协助调查 公司因Tablo产品披露问题面临证券集体诉讼指控 其股价自2023年7月7日后暴跌94% [1][3][6] 诉讼相关信息 - 诉讼聚焦Outset Medical对业务前景和运营披露的恰当性 特别是Tablo产品相关披露 [2] - 集体诉讼时段为2022年8月1日至2024年8月7日 首席原告截止日期为2024年10月28日 [2] - 可访问www.hbsslaw.com/investor - fraud/om 或联系OM@hbsslaw.com、拨打844 - 916 - 0895了解详情 [2] 公司被指控问题 - 公司被指控对投资者进行误导 包括将Tablo产品用于未经FDA批准的连续肾脏替代疗法营销等五项问题 [3] 事件发展过程 - 2023年7月7日 公司宣布收到FDA警告信 称其未经授权推广TabloCart产品 [4] - 2023年8月2日 公司暂停TabloCart发货 等待额外510(k)申请和FDA批准 [5] - 2023年10月12日 公司公布令人失望的2023年第三季度财务结果和指引 称增长受FDA警告信影响 [5] - 2024年8月7日 公司公布2024年第二季度不佳财务结果和指引 并计划重组销售团队和流程 承认无法实现TabloCart先前销售预测 [6] 股价表现 - 自2023年7月7日披露后 公司股价从当日的20.46美元跌至2024年8月8日的1.07美元 跌幅达94% [6] 调查相关 - Hagens Berman合伙人Reed Kathrein表示正调查公司是否故意规避2022年FDA 510(k)批准及误导投资者 [7] - 投资者可提交损失 知情者可协助调查 举报人可利用SEC举报人计划获最高30%奖励 [7] 律所信息 - Hagens Berman是全球原告权利复杂诉讼律所 专注企业问责 已在相关法律领域获超29亿美元赔偿 [9]
Outset Medical (OM) Shares Down 94% Since Disclosing FDA Warning Letter, Class Action Pending - Hagens Berman