文章核心观点 - 免疫工程公司公布IMM - 1 - 104与改良吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇联用一线治疗胰腺癌的2a期临床试验首批五名患者积极初始反应数据，若数据持续积极，IMM - 1 - 104未来开发潜力大 [1][2] 试验结果 - 2a期试验评估IMM - 1 - 104与改良吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇联用一线治疗胰腺癌，首批两名患者有完全或部分缓解，初始缓解率40%（2/5），疾病控制率80%（4/5），五名患者均继续治疗 [1][5] - 初始数据为IMM - 1 - 104每日240mg剂量，该组已有额外患者接受每日320mg剂量治疗 [1] - IMM - 1 - 104与吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇联用耐受性良好，安全性与两种疗法已知数据相符 [1][5] 数据对比 - 3期MPACT研究显示，吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇单药治疗一线胰腺癌患者，431名患者中1例完全缓解，总缓解率23%，疾病控制率48%；改良吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇总缓解率18.6% [5] 临床意义 - 早期临床结果与临床前数据一致，显示IMM - 1 - 104与化疗有协同作用，比单药疗效更好更持久 [1][6] - 胰腺癌对新疗法需求高，当前疗法很少有完全缓解情况，IMM - 1 - 104耐受性良好且有完全缓解案例，值得进一步研究 [6] 试验安排 - IMM - 1 - 104的1/2a期临床试验2a期部分包括五个组，评估单药及与化疗联用效果，其中三组针对胰腺癌患者，此前IMM - 1 - 104获一线和二线胰腺癌治疗快速通道指定 [7] 近期里程碑预期 - 公司1/2a期试验2a期部分至少一个额外组的初始数据预计年底公布 [8] - IMM - 6 - 415的1/2a期试验1期部分初始药代动力学、药效学和安全性数据预计年底公布 [8] 会议安排 - 公司将于2024年9月12日下午4:30（美国东部时间）/下午1:30（美国太平洋时间）举行电话会议和网络直播，讨论结果并提供业务更新 [9] 产品介绍 - IMM - 1 - 104旨在通过每日一次给药深度循环抑制MAPK通路，实现泛RAS活性，对癌细胞影响大于健康细胞，目前正在有RAS突变的晚期实体瘤患者中进行1/2a期研究 [10] 公司介绍 - 免疫工程公司是临床阶段肿瘤公司，致力于为广大癌症患者开发和商业化泛RAS/RAF药物，首款候选产品IMM - 1 - 104和IMM - 6 - 415分别处于有RAS突变和有RAS或RAF突变的晚期实体瘤患者1/2a期试验中，公司还有几个早期项目 [11]